La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó 179 medicamentos así como dispositivos médicos, y siete nuevos ensayos clínicos, entre ellos uno de blinatumomab, un medicamento biotecnológico para leucemia linfoblástica aguda de precursores de linfocitos B.
Además, fueron aprobados tres ensayos más de dupilumab, obinutuzumab y dulaglutida o tirzepatida, medicamentos biotecnológicos para el tratamiento de colitis ulcerosa, nefritis lúpica y diabetes mellitus.
En el informe de la segunda quincena de mayo, se detalló la autorización de 21 medicamentos: rimegepant para el tratamiento y prevención de la migraña, e indacaterol/glicopirronio/mometasona, como combinación fija para el tratamiento de asma no controlada.
También destaca un biotecnológico biocomparable de insulina glargina para el tratamiento de diabetes mellitus.
Respecto a medicamentos genéricos, en esta quincena sobresale la autorización de axitinib, bortezomib y capecitabina, que son tres medicamentos para tratamiento de enfermedades malignas.
Asimismo, se autorizó el registro sanitario de 151 nuevos dispositivos médicos, de los cuales 33 son para atención médica, entre ellos un audífono de conducción vía aérea para sordera, un sistema de fijación vertebral, sistemas de prótesis de cadera y hombro, así como instrumental para implantación de prótesis ortopédicas.
En total 37 son equipos médicos, entre ellos un analizador para tamizaje neonatal y un tomógrafo de coherencia óptica espectral, y 81 para el diagnóstico de enfermedades como parvovirus B19, mononucleosis infecciosa, toxoplasmosis, borreliosis y enfermedad de la orina con olor a jarabe de arce.
A través de la labor de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), Cofepris aseguró que se pretende garantizar el acceso de insumos para la salud, sometidos a estricta revisión y dictamen que comprueba la seguridad, calidad y eficacia necesarias para la obtención del registro sanitario.
VRM