La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) reconoció 96 medicamentos huérfanos destinados al tratamiento de enfermedades raras.
De acuerdo con la Ley General de Salud, los medicamentos huérfanos son aquellos destinados a la prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras, definidas como aquellas que afectan a no más de cinco personas por cada 10 mil habitantes.
En ocasiones, enfermedades no consideradas raras pueden presentar variantes poco comunes o tener una mala respuesta al tratamiento convencional, por lo que los medicamentos específicamente indicados para estos casos también se clasifican como huérfanos.
“El gobierno de México hace visibles a las personas con enfermedades raras, al considerar los cinco mil 500 padecimientos que reporta la Organización Mundial de la Salud (OMS), y no sólo las 23 que reconocía la anterior administración, han coincidido en señalar expertos de la Secretaría de Salud”, según un comunicado.
La baja prevalencia de estas enfermedades incide en la limitada disponibilidad de medicamentos huérfanos, ya que los costos de producción apenas son recuperables para la industria farmacéutica, lo que dificulta el acceso de los pacientes a tratamientos específicos.
Por ello, la Cofepris exhortó a la industria a intensificar sus esfuerzos para impulsar la producción de medicamentos destinados a tratar enfermedades raras.
Además, se comprometió a mantener acciones derivadas de la Nueva Estrategia de Vinculación con la Industria Regulada, como la realización de sesiones técnicas para aclarar dudas y consultas respecto a las disposiciones regulatorias emitidas por la agencia sanitaria, con el fin de mejorar el acceso de más personas a tratamientos seguros y eficaces.
MO