La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aplicará criterios de clasificación de agencias regulatorias de referencia internacional para la gestión de trámites y modificación de las condiciones del registro sanitario.
De esa manera la Cofepris “simplificó los criterios de clasificación para modificación de la condición de los registros sanitarios (MCRS) dividiéndolos en menores, moderadas y mayores considerando el nivel químico, la fabricación y controles de calidad”.
En la primera fase de la estrategia, se habilitó la Ventanilla de Resolución Inmediata en el Centro Integral de Servicios (CIS) desde el 29 de agosto para el ingreso de MCRS con cita previa para evitar esperas. En esta ventanilla se atiende modificaciones menores y moderadas para medicamentos alopáticos, herbolarios, homeopáticos y vitamínicos sin estupefacientes y psicotrópicos.
“La implementación de estos criterios reduce la carga administrativa en el proceso de evaluación de cada uno de los trámites. En menos de 40 días, la ventanilla ha atendido más de 200 trámites de modificaciones menores y moderadas. Este modelo de atención busca ampliarse, de manera progresiva, a las otras dos categorías de trámites”.
En la Ventanilla de Resolución Inmediata se entrega al instante la constancia que detalla las modificaciones realizadas. Tiene el mismo valor que el oficio de registro sanitario y se puede utilizar para múltiples trámites en las diferentes áreas de Cofepris, así como en agencias de otros países, aduanas y demás dependencias de gobierno.
MAT