Especialistas del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) están reclutando a 120 pacientes adultos, entre 18 y 70 años de la Ciudad de México y la zona conurbada, para llevar a cabo el estudio Fantaze, que busca generar evidencia que confirme o refute la eficacia de un tratamiento combinado de Favipiravir y Nitaxozanida para tratar covid-19 en su etapa temprana.
Maestra en Ciencias con especialidad en Farmacología del Centro de Investigación y estudios avanzados del Instituto Politécnico Nacional (Cinestav), Tania Smith Márquez, explicó que de probarse la eficacia sería de las primeras soluciones farmacológicas contra el virus pandémico.
El ensayo Fantaze propone una terapia oral que se puede tomar en casa. El tratamiento tiene una duración de siete días, donde se toman muestras diariamente por medio de un hisopo que se introduce por la nariz, para monitorear el cambio en la carga viral a través de una prueba de PCR cuantitativa. Estas determinaciones se llevan a cabo en el laboratorio Hakken Enterprise, pionero en técnicas de biología molecular.
El estado general del paciente es monitoreado desde el principio y hasta 28 días después de terminado el tratamiento. Además, se realizan pruebas de seguridad para verificar el estado general de salud del paciente el día de reclutamiento, al finalizar el tratamiento y a los 14 días. Posteriormente, se dará seguimiento telefónico a los 28 días, para corroborar la condición general del paciente.
Requisitos
El equipo de investigación del IMSS es supervisado por médicos, entre los que se encuentran dos infectólogos, quienes cuentan con el apoyo de una enfermera de investigación y tres médicos encargados de la atención de los pacientes, así como del laboratorio de diagnóstico.
Por ello, el equipo de investigación de Fantaze invita a la población en general a revisar los criterios que se necesitan para participar en el protocolo, entre los que se encuentran:
- Experimentar síntomas compatibles con la enfermedad covid-19 en al menos una ocasión como tos, pérdida del olfato, dolor de cabeza, dolor de garganta, dificultad para respirar, fatiga o fiebre mayor a 37.8 grados centígrados en los últimos cinco días.
- Contar con una prueba positiva de SARS-CoV-2, manifestando síntomas compatibles con covid-19: fiebre, tos, dificultad para respirar, malestar general, dolor muscular, dolor de cabeza, escurrimiento nasal o síntomas parecidos a un resfriado. El inicio de la sintomatología y el resultado positivo de la prueban no deben ser mayores a cinco días.
- Contar con una prueba positiva de SARS-CoV-2 y ser asintomático. En estos casos, la confirmación no puede superar las 48 horas.
- Tener entre 18 y 70 años.
- No estar embarazada ni amamantando.
- No tener enfermedad en hígado ni en riñón.
- Vivir en Ciudad de México o el área metropolitana.
¿Cómo puedo participar?
Si cumples con dichos requisitos, puedes enviar correo fantaze@cinvestav.mx llamar o enviar mensaje por Whatsapp al teléfono 55 1338 8315 o acudir al área de admisión del Hospital de Infectologia del Centro Médico Nacional La Raza de martes a jueves de 09:00 a 13 y de 15:00 a 20:00 horas.
La investigación se lleva a cabo con Cinvestav, Hakken Enterprise y el Hospital de Infectología, Centro Médico Nacional La Raza, así como el laboratorio de investigación a cargo de Carolina Bekker Méndez.
LP