La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a orforglipron, un medicamento oral para tratar la obesidad, el sobrepeso asociado con otras enfermedades y mejorar el control de la glucosa en personas con diabetes tipo 2, informó la farmacéutica Eli Lilly.
Según la compañía, México es el primer país que autoriza de manera simultánea ambas indicaciones y el cuarto mercado en aprobar el medicamento, después de Estados Unidos, Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita.
Orforglipron, que se comercializará con el nombre de Foundayz, se administra por vía oral y puede tomarse sin condiciones específicas relacionadas con alimentos, bebidas u horarios, a diferencia de otros medicamentos de su categoría.
En el programa de ensayos clínicos de fase 3 ATTAIN, dirigido a personas con obesidad, quienes recibieron la dosis más alta perdieron en promedio el 12.4 por ciento de su peso corporal, mientras que cuatro de cada 10 redujeron al menos el 15 por ciento.
En el programa ACHIEVE, realizado con personas con diabetes tipo 2, el tratamiento consiguió disminuciones de hasta 2.2 puntos porcentuales en la hemoglobina glucosilada, un indicador utilizado para evaluar el control promedio de la glucosa en la sangre.
Además, en el estudio ACHIEVE-2, los participantes que recibieron la dosis más alta perdieron en promedio 8.9 kilogramos, equivalentes al 9.2 por ciento de su peso corporal, después de 52 semanas.
“Esta aprobación está respaldada por un sólido programa de investigación clínica en obesidad y diabetes tipo 2, en el que la población mexicana llegó a representar hasta un 41 por ciento de los pacientes estudiados”, señaló Claudio Fiorentini, director del Área Médica de Lilly México.
El directivo consideró que disponer de una alternativa oral permitirá ampliar las opciones terapéuticas para personas que requieren tratamientos de largo plazo y facilitar su continuidad.
La empresa indicó que el medicamento estará disponible en puntos de venta autorizados de México durante los próximos meses, aunque no precisó la fecha de lanzamiento ni su precio.
Lilly advirtió que orforglipron debe adquirirse únicamente mediante canales oficiales y con registro sanitario vigente, y llamó a evitar la automedicación y la compra de productos de origen desconocido.
EHR