¿Sin estudios de Fase 3? ¿Tres dosis? Abdala, la novena vacuna contra covid-19 aprobada en México

La vacuna fue desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) y toma su nombre de un poema que escribió el libertario, José Martí

La vacuna Abdala contra covid es una de las eficaces de Cuba | AFP
México /

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó la vacuna Abdala para su uso de emergencia en el país, la primera inmunización latinoamericana que podría utilizarse para un refuerzo o seguir vacunando a la población.

La vacuna Abdala tiene un proceso  muy diferente a las ya conocidas que se encuentran en el mercado (AstraZeneca, Sputnik, Pfizer, CanSino, Sinovac), por eso aquí te contamos en qué consiste la inmunización. 

Cuba ha conseguido realizar cuatro proyectos de vacunas contra covid-19, una de ellas es Abdala que en los últimos días fue autorizada para su uso de emergencia en nuestro país; sin embargo, al igual que otras inmunizaciones, la vacuna cubana ha entrado en polémica debido a la falta de estudios de la Fase 3.

Esto al menos en una revista científica, es decir que se haga una revisión de pares, en las que se analicen resultados de las fases correspondientes en la investigación de esta vacuna, lo único con lo que se cuenta es la información aportada por el gobierno de Cuba

Hasta el momento, las autoridades de salud de este país aseguran desarrollar cinco vacunas contra el SARS-CoV-2, entre ellas Soberana 02 y Abdala son las que han registrado mayor avance en los estudios que ha presentado el gobierno de Cuba. 

De acuerdo con la información presentada, la vacuna fue desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) y toma su nombre de un poema que escribió el libertario, José Martí.

¿Cómo funciona la vacuna Abdala?

Según datos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), la vacuna se basa en el dominio de la unión del receptor (RBD) de la proteína de la espiga del virus SARS-CoV-2, su segmento más protuberante. 

La vacuna Abdala tiene la finalidad de introducir anticuerpos que interfieran con la entrada del agente patógeno a las células: mecanismo que es fundamental en todas las formulaciones de su tipo existentes para generar protección. Esta formulación está adyuvada en hidróxido de aluminio.

"La selección de la levadura Pichia pastoris como sistema de expresión se debe a la experiencia del CIGB en el uso de la plataforma tecnológica, más barata en relación con otras y, por tanto, con posibilidad de ventaja en cuanto a gastos de la producción", informó la compañía.

Al ser el RBD una glicoproteína asociada covalentemente, los sacáridos de Pichia pastoris le aportan un efecto inmunopotenciador que favorece la inmunogenicidad. De hecho, Abdala no necesita proteína portadora para alcanzar elevados niveles de este indicador, evaluado en las fases I-II del estudio clínico.

Se diseñó por medio de ingeniería de proteínas, con el empleo de métodos computacionales de bioinformática estructural, encaminados a incrementar su similitud con el virus SARS-CoV-2.

La proteína creada destaca por su versatilidad, en tanto puede utilizarse como inmunógeno solo, y en forma de nanopartícula híbrida.

¿Qué ingredientes tiene la vacuna Abdala?

  • Proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD) 0.05 mg
  • Tiomersal 0.025 mg 
  • Gel de hidróxido de aluminio (Al³+) 
  • Hidrogenofosfato de disodio 
  • Dihidrogenofosfato de sodio dihidratado 
  • Cloruro de sodio 
  • Agua para inyección, c.s.


¿Cuál es la eficacia de Abdala?

El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) informó que de acuerdo con sus estudios de la Fase 3, la vacuna contra covid, Abdala, demostró una eficacia contra la enfermedad grave de covid-19 del cien por ciento, al igual que en caso de muerte. 

Mientras que en el caso de la enfermedad sintomático, la vacuna Abdala tiene una eficacia del 92 por ciento, aunque hasta el momento, el gobierno de Cuba no ha presentado datos de la eficacia de su vacuna contra la variante Delta.

La vacuna Abdala es de tres dosis separadas por intervalos de 14 días y debe almacenarse entre 2 y 8 ºC. 

bgpa

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