Los mosquitos suelen ser molestos por el sonido que hacen cuando estás a punto de dormir, pero también cuando te pican; lo peor, las ronchas llegan a causar comezón; sin embargo, en muchas ocasiones también son vectores de enfermedades como el dengue, un padecimiento endémico en México y que hasta el momento no hay una vacuna disponible, esto podría estar a punto de cambiar.
Luego de tres años de realizar pruebas clínicas, una candidata de vacuna contra el dengue podría salir en los próximos meses. Se trata de la inmunización desarrollada por la farmacéutica Takeda y la cual informó que evita el 83.6 por ciento de las hospitalizaciones y el 62 por ciento de la enfermedad del dengue clásico, sin que se identifiquen riesgos de seguridad importantes.
¿En qué consiste la vacuna contra dengue?
La vacuna candidata tetravalente contra el dengue (TAK-003) de Takeda se basa en un virus del dengue vivo atenuado serotipo 2, que ofrece la ‘estructura’ genética para los cuatro virus de la vacuna.
¿Qué es una vacuna de virus vivos atenuados?
Este tipo de vacunas contienen al virus activo, pero de forma atenuada para que no cause la enfermedad, lo que puede conseguirse quitándole o alterándole los genes que le confieren la virulencia, es decir, la capacidad de producir la enfermedad.
Lo que se tiene que hacer para crear este tipo de vacunas es obtener el virus activo a partir del tejido de un paciente enfermo y cultivarlo o modificarlo genéticamente.
Al contrario de las vacunas inactivadas, las atenuadas son virus que siguen activos infecciosamente, que causa la enfermedad pero de forma leve, ya que pasa por un proceso en el que se atenúa.
"El virus induce una respuesta inmune mucho más parecida a una infección natural, entonces estás alcanzando el objetivo, proteger y dar lugar a una respuesta mucho más parecida a una infección natural", indicó la doctora Tirado Mendoza.
Ejemplos de vacunas atenuadas
Algunos de los ejemplos de vacunas atenuadas se encuentra en: Triple viral. La vacuna tiene los virus de la rubéola, sarampión, paperas.
¿Cómo funciona vacuna contra el dengue?
La vacuna atenuada contra el dengue es lo más parecido al virus real, porque el virus está entero y porque está activo; es decir, conserva su capacidad de replicarse dentro de las células. Como resultado, la vacuna a base de virus atenuados simula muy bien la infección e induce una respuesta inmune muy similar.
¿Qué se sabe de la eficacia de la vacuna?
De acuerdo con un comunicado de Takeda, los datos clínicos de la fase 2 en niños y adolescentes mostraron que TAK-003 indujo respuestas inmunitarias contra los cuatro serotipos del dengue tanto en participantes seropositivos como seronegativos, que persistió durante 48 meses tras la vacunación y se observó que la vacuna era segura y bien tolerada en términos generales.
El ensayo fundamental de fase 3 TIDES cumplió con su criterio de valoración principal de la eficacia general de la vacuna (EV) contra el dengue confirmado virológicamente (DCV) tras 12 meses de seguimiento y todos los criterios de valoración secundarios tras 18 meses de seguimiento para el que había una cantidad suficiente de casos de dengue, incluso la EV contra el dengue en pacientes hospitalizados y la EV en participantes seropositivos y seronegativos al inicio.
La eficacia variaba según el serotipo. Los resultados demostraron que TAK-003 se toleró de manera satisfactoria en términos generales y no se han observado riesgos de seguridad importantes hasta la fecha.
¿En qué fase va la vacuna contra dengue?
El ensayo TIDES de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo evalúa la seguridad y la eficacia de dos dosis de TAK-003 para la prevención del dengue sintomático, de cualquier gravedad y confirmado por análisis de laboratorio, provocado por cualquiera de los cuatro serotipos de virus dengue en niños y adolescentes.
El ensayo TIDES es el mayor ensayo clínico de intervención de Takeda hasta la fecha, en el que participaron más de 20 mil niños y adolescentes sanos de entre 4 y 16 años de edad que viven en zonas donde el dengue es endémico.
Los participantes en el estudio fueron asignados aleatoriamente para recibir 0,5 ml de TAK-003 o placebo mediante inyección subcutánea en los días 1 y 90.
El estudio consta de cinco partes
La primera parte y el análisis del criterio de valoración principal evaluó la eficacia de la vacuna (EV) y su seguridad en los 15 meses posteriores a la primera dosis (12 meses después de la segunda dosis).
La segunda parte del estudio siguió durante otros seis meses para completar la evaluación de los criterios de valoración secundarios de la eficacia de la vacuna por serotipo, seroestado inicial y gravedad, incluso eficacia de la vacuna para pacientes hospitalizados por dengue.
La parte 3 evalúa la eficacia de la vacuna y la seguridad a largo plazo mediante un seguimiento de los participantes durante otros dos años y medio a tres.
La parte 4 evaluará la seguridad durante 13 meses tras la vacuna de refuerzo y la parte 5 evaluará la seguridad a largo plazo durante un año posterior a la finalización de la parte.
El ensayo se lleva a cabo en zonas de América Latina (Brasil, Colombia, Nicaragua, Panamá y República Dominicana) y Asia (Filipinas, Sri Lanka y Tailandia) donde el dengue es una enfermedad endémica, existen necesidades no satisfechas en cuanto a su prevención y en las que el dengue es una de las principales causas de enfermedad grave y muerte entre los niños.
bgpa