AstraZeneca y de la Universidad de Oxford reanudaron los ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus covid-19, en Reino Unido, tras la aprobación de la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos (MHRA por sus siglas en inglés) para volver a realizar las pruebas.
Los ensayos de la fase final de la vacuna, una de las más avanzadas en su desarrollo, se suspendieron durante cuatro días debido a que un paciente tuvo reacciones adversas.
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"El proceso de revisión estándar desencadenó una pausa voluntaria de la vacunación en todos los ensayos mundiales para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de comités independientes y organismos reguladores internacionales.
"El comité del Reino Unido ha concluido sus investigaciones y ha recomendado a la MHRA que es seguro reanudar los ensayos en el Reino Unido" dijo AstraZeneca.
La compañía aseguró que todos los investigadores y participantes de los ensayos tendrán la información correspondiente y ésta se divulgará en los registros clínicos mundiales, de acuerdo con el ensayo clínico y las normas reglamentarias.
FLC