Al iniciar las campañas de vacunación contra covid-19 se ha informado sobre los casos de personas en algunos países que murieron poco después de recibir la dosis, pero estas muertes aún no están relacionadas por la vacuna.
Fragilidad en las personas mayores
La vacuna de Pfizer-BioNTech fue suministrada a 20 mil residentes ancianos de Noruega y el gobierno de ese país informó sobre la muerte de 33 ancianos.
El perfil examinado por la agencia del medicamento dijo que al menos 13 de los fallecidos, no sólo eran "muy mayores", sino también "frágiles" y con "graves enfermedades".
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La autoridad sanitaria planteó como hipótesis que los efectos secundarios de la vacuna como fiebre o náuseas, que no son graves para un paciente sano, habrían contribuido a un "desenlace fatal en algunos pacientes frágiles".
El gobierno de Noruega ha tenido que insistir en que no hay relación alguna entre las muertes y las vacunas, ya que se están utilizando para alimentar los movimientos antivacunas
En Francia, el 22 de enero, la agencia del medicamento señaló la muerte de nueve "personas mayores" en centros de ancianos o de dependientes, "todas ellas con enfermedades crónicas o un fuerte tratamiento". Hasta entonces, se vacunaron a 800 mil.
"Nada permite concluir que las muertes señaladas estén relacionadas con la vacunación", agregó la agencia gala.
Otros ejemplos similares son la muerte de 13 personas mayores en Suecia y siete en Islandia. Las autoridades sanitarias de ambos países tampoco establecieron una relación causal.
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En Portugal, una trabajadora sanitaria que murió dos días después de vacunarse tampoco arrojó ningún vínculo directo con la vacuna contra el covid-19".
Sin vínculos, pero con vigilancia
La agencia Europea de Medicamentos dijo que "Por ahora no se contribuyó ninguna muerte de una persona mayor a la de vacuna de Pfizer-BioNTech, aunque las autoridades investigan siempre que se detecta una muerte o evento grave".
Los sistemas de farmacovigilancia nacionales y a nivel europeo se usan para identificar los efectos adversos de una vacuna, señalados por el personal médico y los fabricantes, e incluso por los pacientes.
Esto no quiere decir que se certifique una relación causal. Las autoridades sanitarias analizan a continuación los casos en detalle para examinar si existe o no. El proceso es complejo.
Por el momento, visto el número y el perfil de las personas, no se consideran anormales las muertes a la vista de las estadísticas de fallecidos entre la población vacunada.
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Las personas "Frágiles" forman parte del primer grupo de vacunas en el gran número de países europeos, como Francia, Noruega, Reino Unido y España.
"No es inesperado que algunas de estas personas puedan enfermar de forma natural por su edad o sus patologías poco después de ser vacunadas, sin que la vacuna desempeñe ningún papel", dijo el regulador británico de medicamentos.
Sin comunicación de este tema
No todos los países comparten de la misma manera este delicado asunto, como en Francia o los países nórdicos, que prefieren declarar el número de muertes y de posibles efectos secundarios, aunque no se haya establecido ningún vínculo. Otros se abstienen de dar cifras.
La agencia británica del medicamento indicó por su parte que comunicaría regularmente "en el futuro".
El vocabulario también es delicado para las autoridades. Si en el habla corriente un vínculo parece implicar una relación de causa y efecto, no es el caso. El "vínculo" puede ser sólo cronológico (el deceso se produce tras la vacuna) y no causal (la vacuna provocó la muerte).
Con todo, las autoridades sanitarias en Europa estiman que las muertes no ponen en duda la seguridad de la vacuna e insisten en la solidez de sus sistemas de farmacovigilancia. Asimismo, prometen comunicar claramente en caso de señales preocupantes.
Noruega mantuvo así su campaña de vacunación, aunque renovó su recomendación de una evaluación médica previa a la administración del inyectable a una persona muy frágil o en la recta final de su vida.
Al menos 60 millones de dosis que se administraron en al menos 64 países o territorios, a partir de datos oficiales hasta el 23 de enero.
LG