La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, el ente que regula la comercialización de fármacos, autorizó este martes el primer test casero de covid-19 de venta sin receta.
"Al autorizar una prueba para su uso sin receta, la FDA permite que se venda en lugares como farmacias, donde un paciente puede comprarla, obtener una muestra nasal, ejecutar la prueba y conocer los resultados en tan solo 20 minutos", dijo en un comunicado el regulador jefe, Stephen Hahn.
La prueba de antígeno es de la farmacéutica australiana Ellume y detecta fragmentos de proteína del coronavirus SARS-CoV-2 en cualquier individuo a partir de los dos años de edad.
Los usuarios que utilicen el test de Ellume deberán descargarse una aplicación para el celular que les ayudará a interpretar los resultados y los compartirá con las autoridades sanitarias. La farmacéutica espera producir unos tres millones de test en enero del año entrante.
Aunque al ser un test de antígeno un porcentaje pequeño de los resultados pueden ser falsos positivos o negativos, Hahn destacó que "el hecho de que se pueda usar por completo en casa y que los resultados se obtengan rápidamente significa que su papel puede ser importante en la respuesta a la pandemia".
El visto bueno al test de Ellume llega un mes después de que la FDA autorizase la prueba también casera de Lucira, aunque de venta con receta.
Estados Unidos atraviesa el peor momento de la pandemia con más de 200 mil nuevas infecciones diarias y casi 3 mil muertos cada 24 horas desde hace semanas. Este lunes las autoridades empezaron la campaña de vacunación después de que el pasado viernes también la FDA autorizase la inyección de la farmacéutica Pfizer y su socia alemana BioNTech.
dmr