Las autoridades sanitarias de Estados Unidos autorizaron un nuevo fármaco contra el alzhéimer, lo que permitirá que el tratamiento sea más accesible a través del sistema federal de cobertura de salud.
El medicamento Leqembi, destinado a reducir el deterioro cognitivo, está autorizado para pacientes que aún no han alcanzado un estadio avanzado de la enfermedad.
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El sistema de cobertura de salud federal Medicare, destinado a personas mayores de 65 años, hasta ahora solo lo cubría si se tomaba en ensayosclínicos, lo que limitaba mucho su acceso.
"Con la autorización total de la FDA, ahora estará ampliamente cubierto, esta es una gran noticia para los millones de personas en todo el país que viven con esta enfermedad debilitante y sus familias", dijo Chiquita Brooks-LaSure, directora de la agencia que administra Medicare, en un comunicado.
Sin embargo, los pacientes aún deberán pagar el 20% del costo de su propio bolsillo, según el comunicado.
El medicamento había sido aprobado en enero por la agencia estadunidense de medicamentos (FDA) mediante un procedimiento acelerado.
El análisis de estudios adicionales ahora permitió su autorización total, precisó la FDA en un comunicado.
El medicamento es administrado por vía intravenosa cada dos semanas, el tratamiento fue desarrollado por la compañía farmacéutica japonesa Eisai con la estadunidense Biogen. Su precio se fijó en 26 mil 500 dólares al año y por paciente.
Leqembi es parte de una nueva generación de tratamientos dirigidos a una proteína llamada beta amiloide, que forma placas en el cerebro de los pacientes enfermos.
Este fármaco fue el primero en demostrar claramente una reducción del 27% de deterioro cognitivo en un ensayo clínico.
Sin curar a los pacientes, puede ayudar a retrasar un poco al avance de la enfermedad.
El medicamento puede causar, no obstante, efectos secundarios graves, como edema cerebral o hemorragia, que pueden ser fatales.
"Este tratamiento, aunque no es una cura, puede ayudar a dar más tiempo a las personas para mantener su independencia y hacer las cosas que aman", dijo Joanne Pike, presidenta de la asociación de pacientes Alzheimer Association.
"Las personas con la enfermedad merecen tener la oportunidad de discutir y decidir, con su médico y su familia, si este tratamiento es adecuado para ellos", agregó.
Otro tratamiento desarrollado por Esai y Biogen contra el alzhéimer, Aduhelm, fue el primero en ser autorizado por la FDA bajo un procedimiento acelerado. Pero esta decisión fue en su momento muy criticada por los expertos ante la falta de evidencia sobre su efectividad.
El grupo farmacéutico estadunidense Eli Lilly también está desarrollando un tratamiento contra el alzhéimer que actúa en las placas amiloides y que ha demostrado una reducción del deterioro cognitivo.
IDM