La farmacéutica Pfizer informó que ya está probando la aplicación de una tercera dosis de su vacuna contra el coronavirus en bebés y niños menores de cinco años, en lugar de las dos dosis que ya se tenían previstas.
La adición de la tercera dosis se decidió luego de que un análisis preliminar encontró que los niños de dos a cuatro años no tuvieron una respuesta inmunológica tan fuerte, como se esperaba a las inyecciones especiales de dosis bajas.
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Pfizer había planeado publicar los datos de su estudio de niños menores de cinco años para el final del año; sin embargo, no está claro cómo la nueva decisión demorará las gestiones para vacunar a los más pequeños.
Pfizer y su socio BioNTech destacaron que si el estudio con tres dosis es exitoso planean solicitar la autorización de emergencia en algún momento en 2022.
Una versión de la vacuna de Pfizer ya está disponible para los niños de entre cinco y 11 años, con dosis que son la tercera parte de la provista a las personas de 12 años y mayores.
Para los niños menores de cinco años, Pfizer está probando una dosis aún menor, de apenas tres microgramos: una décima parte de la dosis para adultos.
Los estudiosos analizaron por un mes a un grupo de niños en el estudio tras la segunda dosis, para determinar si los pequeños desarrollaban niveles de anticuerpos similares a los de los adolescentes y adultos que reciben las dosis regulares.
Los menores de dos años tuvieron niveles similares de anticuerpos, pero el nivel de respuesta inmunológica en los menores de entre dos y cuatro años fue menor, dijo Kathrin Jansen, la jefa de estudios de vacunas en Pfizer, durante una teleconferencia el viernes con inversionistas.
Por ello el estudio está siendo expandido para evaluar tres inyecciones de esas dosis bajas en niños menores de cinco años. Esa tercera dosis será aplicada al menos dos meses después de la segunda.
Las compañías dijeron que en el estudio no se reportaron problemas relacionados con la inocuidad.
FLC