El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) anunció que la vacuna rusa Sputnik Light, de una sola dosis contra el coronavirus, ha sido autorizada por el Controlador General de Drogas de la India (DCGI) con lo que se ha registrado en más de 30 países y alcanzado a más de 2.5 mil millones de personas, incluidos Argentina, Bahréin, Emiratos Árabes Unidos, San Marino y Filipinas.
Un estudio preliminar del Centro Gamaleya descubrió que usar Sputnik Light como refuerzo aumenta significativamente la actividad neutralizadora del virus contra omicron, comparable a los títulos observados después de Sputnik V contra el virus de tipo salvaje, asociado con altos niveles de protección.
En el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Lazzaro Spallanzani, un equipo de 12 científicos italianos y 9 rusos dirigido por Francesco Vaia, se “demostró que la vacuna Sputnik V genera 2 veces más anticuerpos neutralizantes contra la variante omicron (B.1.1.529) que 2 dosis de la vacuna Pfizer (2.1 veces más en total y 2.6 veces más alto 3 meses después de la vacunación)”.
El estudio se realizó en condiciones de laboratorio iguales en muestras de suero comparables de individuos vacunados con Sputnik V y Pfizer con un nivel similar de anticuerpos IgG y de actividad neutralizante del virus contra la variante de Wuhan.
Además, Sputnik V mostró una reducción significativamente menor (2.6 veces) de la actividad neutralizante del virus contra omicron, comparada con la variante de referencia de Wuhan, que la vacuna Pfizer (reducción de 8.1 veces para Sputnik V en contraste con la reducción de 21.4 veces para la vacuna Pfizer).
Los datos recopilados por el Instituto Spallanzani, de Italia confirman que el refuerzo heterólogo ("mezcla y combinación") con Sputnik Light “es la mejor solución para aumentar la eficacia de otras vacunas y extender el período de protección del refuerzo, ya que la configuración óptima de la plataforma adenoviral proporciona una mejor protección contra Ómicron y otras mutaciones".
"Sputnik Light se basa en el serotipo 26 del adenovirus humano recombinante (el primer componente de Sputnik V). Un régimen de vacunación de una sola dosis de Sputnik Light facilita la administración y ayuda a aumentar la eficacia y la duración de otras vacunas cuando se utiliza como dosis de refuerzo”, de acuerdo con Reddy's Laboratories, un socio importante de RDIF en India.
Los datos positivos de los ensayos se presentaron al regulador de la India y contribuyeron a la decisión positiva de DCGI.
Un estudio en Argentina sobre regímenes heterólogos combinando Sputnik Light con vacunas producidas por AstraZeneca, Sinopharm, Moderna y Cansino demostró que cada “cocktail de vacunas” con Sputnik Light brindó un mayor nivel de anticuerpos en el día 14 después de la aplicación de la segunda dosis respecto de los regímenes homogéneos originales (primera y segunda dosis iguales) de cada una de las vacunas.
Sputnik Light se agregará a la cartera de vacunas nacional de la India y se unirá a Sputnik V, que fue aprobada en el país en abril de 2021. India es el principal centro de producción de Sputnik V.
Sputnik V y Sputnik Light se basan en una plataforma de vectores adenovirales humanos segura y eficaz y no se han asociado con eventos adversos graves inusuales después de la vacunación, como miocarditis o pericarditis. La mayor seguridad y eficacia de Sputnik V y Sputnik Light se demostró en más de 30 estudios y datos del mundo real de más de 60 países.
KGE