La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) levantó la suspensión a Psicofarma para reactivar la producción de medicamentos, pero impondrá multas de más de siete millones de pesos por las graves irregularidades contenidas por la normativa y regulación sanitaria vigente.
Luego de difundir ocho meses y de emitir la Carta de Hallazgos, emitida el 22 de febrero de 2023, “la empresa podrá reactivar la producción de medicamentos de atención psiquiátrica, obligada en todo momento a cumplir la normativa y regulación sanitaria vigente” y cuenta con la condiciones sanitarias de fabricación.
Asimismo, siguen en marcha los procedimientos sancionatorios correspondientes por las faltas cometidas, “a partir de los cuales se impondrán multas de hasta 68 mil unidades de medida y actualización (UMA), equivalentes a más de siete millones de pesos a la empresa Psicofarma, y se ha diseñado una ruta de monitoreo y supervisión estrecha para garantizar el cumplimiento sanitario y regulatorio del fabricante; en ese sentido, Cofepris llevará a cabo las acciones de vigilancia que sean pertinentes”.
Hace cinco meses, la comisión federal trazó una ruta regulatoria para avanzar en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica, dando puntual seguimiento al cumplimiento y la corrección de irregularidades detectadas a Psicofarma.
Por esas labores, se lograron cinco liberaciones por más de 10.5 millones de cajas de medicamentos para atención psiquiátrica que aprobaron un riguroso análisis técnico, por lo que pudieron ser distribuidas al mercado nacional.
La atención oportuna, integral y transparente a la problemática que enfrenta Psicofarma reafirma el compromiso de Cofepris para fomentar un diálogo directo y transparente con las industrias, que regula a favor de las necesidades de salud de las y los mexicanos.
Las amonestaciones, clausuras temporales o definitivas y multas serán recaudadas por la Tesorería de la Federación.
VRM