En la segunda quincena de noviembre, alrededor de 4 a 4.5 millones de dosis mensuales de la vacuna Sputnik V se envasará en Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), para aplicarse, inicialmente, en el país y eventualmente serán comercializadas en Centroamérica y el Caribe, informó su director general, Pedro Zenteno Santaella.
El 14 de octubre, Birmex firmó con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) el acuerdo de transferencia tecnológica y analítica para llevar a cabo ese proceso.
Zenteno y Alejandro Svarch, titular de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), viajaron a Rusia la semana pasada y sostuvieron reuniones con Kirill Dmitriev, director general del RDIF, y autoridades del Departamento de Desarrollo e Investigación del Centro Gamaleya, así como con Norma Bertha Pensado Moreno, embajadora de México ante la Federación de Rusia y en forma concurrente ante la República de Armenia y Bielorrusia, con quienes concretaron el acuerdo.
Birmex realizó y presentó las pruebas piloto de los componentes uno y dos de la vacuna Sputnik V, las cuales fueron enviadas al Centro Gamaleya el 20 de julio del 2021 para su análisis y validación.
Zenteno Santaella indicó que se obtuvieron los certificados de calidad correspondientes y el visto bueno del envasado de ambos componentes, lo cual posibilitó la firma del contrato.
Se tiene previsto que México, a través de Birmex, reciba el granel (sustancia activa) con el que se realizarán tres pruebas piloto adicionales, las cuales serán verificadas por Cofepris, que emitirá respuesta en un plazo aproximado de 21 días.
Una vez que la instancia regulatoria emita su dictamen con apego a la normatividad mexicana, la paraestatal iniciará el envasado de 4 a 4.5 millones de dosis mensuales promedio, las cuales se aplicarán inicialmente en instancias nacionales y eventualmente serían comercializadas en Centroamérica y el Caribe.
Se espera en noviembre que el Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología Gamaleya del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, suministre el granel para el envasado, y entregue la cantidad pendiente de vacunas Sputnik V.
Zenteno Santaella, a su regreso a México procedente de Moscú, Rusia, también detalló que el 15 de noviembre se cerrará el contrato con el RDIF con la entrega del resto de las vacunas para hacer un total de los 24 millones de dosis adquiridas con el Centro Gamaleya.
El domingo 17 de octubre llegaron 2.5 millones de dosis del componente dos (adenovirus humano 5) de la vacuna Sputnik V.
El esquema de inmunización con Sputnik V consta de dos dosis: la primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 (Ad26); y la segunda en el adenovirus humano recombinante tipo 5 (Ad5).
El Centro Gamaleya refiere que los resultados de los ensayos muestran 91.6 por ciento de seguridad y eficacia.
JLMR