La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre falsificación de 10 lotes del oncológico Opdivo y uno del antibiótico Meropenem, de uso exclusivo por sector Salud. Los lotes contra el cáncer y el antibacteriano fabricado son falsos.
La alerta se emite con el objetivo de que pacientes, personal médico, distribuidores, farmacias e instituciones puedan reconocer los productos falsos y prevenir daños a la salud evitando su consumo, pero no deben ser generalizadas para todos los medicamentos, especialmente si no reúnen las características o números de lote señaladas.
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En el caso de Opdivo (nivolumab), las falsificaciones se detectaron en presentación solución de 100 milogramos y 10 mililitros, fabricadas por la farmacéutica Bristol Myers Squibb de México e indicado para tratar carcinomas, melanomas, cáncer de pulmón y linfoma de Hodgkin.
Entre las irregularidades que se hallaron en dichos lotes están:
- Sellos de seguridad opacos y rígidos
- Leyendas en inglés
- No exhibir número de registro sanitario ni logotipo de la marca en empaques secundarios
- Envases primarios con tapa desprendible gris oscura y/o blanca con tapón azul y líneas de identificación
En seguimiento de las labores de vigilancia sanitaria, la Comisión Federal detectó que existen diferencias entre los lotes falsos, por lo que cada uno registra distintas anomalías.
Un lote del antibiótico para tratar infecciones Meropenem, también fue identificado como falso. Este tratamiento, fabricado por Laboratorios Pisa S.A. de C.V., es para uso exclusivo del sector Salud; sin embargo, el lote K17A812 no fue elaborado por la empresa. Parte de las irregularidades incluyen textos de vía de administración con errores ortográficos.
Esta autoridad sanitaria solicita a quienes cuenten con estos medicamentos a verificarlos, y en caso de que sean falsificados porque tienen alguna de las características antes señaladas, suspender su consumo de manera inmediata. También advierte sobre el riesgo de adquirir cualquier supuesto medicamento o insumo para la salud con proveedores no autorizados; los productos para uso exclusivo del sector Salud no deben ser comercializados.
Al desconocer el origen de estos productos, sus componentes, condiciones de fabricación y métodos de almacenamiento, su consumo representa un riesgo a la salud. En caso de haber consumido el producto falsificado y presentar cualquier reacción adversa o malestar, Cofepris pone a disposición el correo de reporte:
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
OC