La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) instruyó a los profesionales de la salud no suministrar ni prescribir el inmunosupresor Octralin, de la sustancia tacrolimus, tras el reporte al sistema de farmacovigilancia de más de 50 pacientes sobre su ineficiencia terapéutica.
El tratamiento de laboratorios Raam de Sahuayo es suministrado a pacientes con trasplantes de hígado, riñón o corazón para prevenir el rechazo del órgano, y cuenta con 56 reportes en los que se señala una baja concentración de tacrolimus en sangre indicando su ineficacia terapéutica.
Ante estos riesgos a la salud de pacientes trasplantados, esta autoridad sanitaria, en estricto apego a los artículos 397, 404 fracciones X, XII y XIII y 414 de la Ley General de Salud, ordena a profesionales de la salud a no continuar con el uso ni recetar más el Octralin en sus dos presentaciones de 1 y 5 miligramos.
“Cofepris recomienda a pacientes que, en caso de estar bajo tratamiento con tacrolimus de Laboratorios Raam de Sahuayo, acudan con su médico para buscar alternativas terapéuticas que no pongan en riesgo su salud.
“El personal médico deberá notificar reacciones adversas y malestares tras el suministro de Octralin a través del correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o bien a través del siguiente enlace: Notificación de reacciones adversas a medicamentos”.
Además, solicitó el apoyo a farmacias y distribuidores para que, en caso de contar con el producto antes citado en almacén, sea inmovilizarlo hasta que esta autoridad sanitaria determine lo conducente.
JLMR