La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) detectó la falsificación de siete medicamentos y la venta del fármaco Regonat (regorafenib), caja con frasco de 28 tabletas con 40 miligramos, lote 702552, que carece de autorización sanitaria por lo que su venta es tipificada como un delito.
El medicamento Regonat aparece con fecha de caducidad en el mes de mayo de 2023, contiene textos en inglés e hindi y fue fabricado en India por Natco Pharma Limited. Se trata de un fármaco utilizado para controlar el dolor postoperatorio, como anestesia local en intervenciones mínimas de ortopedia
“Cofepris precisa que no se ha expedido registro sanitario ni se han emitido permisos de importación, por lo que su comercialización en México es un delito”.
Por otra parte, la autoridad detectó siete medicamentos falsificados, que ponen en riesgo la salud de las personas por estar elaborados con sustancias contaminadas, tóxicas y, en otros casos, carecer de efectividad por un almacenaje incorrecto.
Se trata de Buscapina (hioscina/metamizol sódico) en presentación de 10 /250 miligramos. Los lotes falsos son BMXA001 y BMXA002, ninguno reconocido por Sanofi, titular del registro sanitario. También sirve para el dolor.
Hay un tercer lote con número 156036, con fecha de vencimiento diciembre 2022, mientras que en el blíster marca diciembre 2023. Asimismo, el empaque del producto ilegal indica, en la esquina superior derecha, la leyenda: caja con 20 tabletas.
El segundo medicamento falsificado es Neo-Melumbrina con formulación farmacéutica de 500 miligramos. Se presenta con dos números de nomenclatura, B264718, impreso en la caja, mientras que en el blíster se señala el lote B204718. Ambos con fecha de vencimiento de diciembre 2023. Sanofi no reconoce como propios dichos lotes. Fiebre y dolor.
Primotestón depot testosterona (esteroide, liberación de la hormona de testosterona), solución inyectable de 250 miligramos, es el tercer tratamiento falsificado. La farmacéutica Bayer presentó pruebas ante Cofepris con las que demostró que el lote XB30PFV, impreso en la caja además del X30PVF, señalado en la ampolleta, no son productos originales, lo que representa un riesgo a la salud de quienes consuman o hubiesen consumido el producto irregular.
El cuarto caso del producto que intentan hacer pasar por original es Rivotril, que actúa en diferentes partes de cerebro desencadenando una acción sedante, hipnótica y anticonvulsivante, en presentación solución de 2.5 miligramos. El producto irregular presenta un falso sello de seguridad transparente, con figuras de contorno color gris oscuro; nomenclatura RJ0594 y caducidad diciembre 2022. El laboratorio Roche indicó a esta agencia sanitaria que el lote original tenía vencimiento en diciembre 2020.
Estomaquil Higia es el quinto medicamento falsificado. Las características del producto ilegal van desde el número de lote 011150, fecha de vencimiento de marzo 2025 y dos leyendas: “Mézclese un sobre en medio vaso con agua purificada” y “No exceda la dosis recomendada”.
Asimismo, el símbolo de mujer embarazada difiere respecto al producto original. Finalmente, se muestra el código de barras 75033811, mismo que difiere respecto al otorgado por la empresa.
El sexto caso de falsificación corresponde al fármaco Novovartalon de mil 500 miligramos /15 miligramos para el dolor de articulaciones. Los lotes 1219046, 03891, 03105 y 05309 son irregulares, pues los empaques carecen de códigos de barras; además, este producto de la empresa Asofarma no cuenta con presentación en frasco
Y la venta ilegal de cinco lotes del medicamento Inhepar de 5 mil unidades en presentación para el sector Salud: C18E881, H6205, C20J955, J202522 y J20J955.
“Ante estos hechos delictivos, Cofepris aplicará sanciones administrativas a quienes vendan y publiciten medicamentos irregulares. Además, exhorta a la población a no adquirir ni consumir los lotes de los productos falsificados”, indicaron.
DM