La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó a la población sobre la falsificación del medicamento Limustin (tacrolimus), indicado para la profilaxis del rechazo de órganos en pacientes que recibieron trasplante alogénico de riñón o hígado.
“Esta alerta se emite después de recibir denuncias sanitarias por parte de la empresa fabricante, Landsteiner Scientific, propietaria del registro sanitario 532M2005 SSA IV”, advirtió, cuyos lotes apócrifo se identifica con la numeraría 129B0219 y la fecha de caducidad DIC23.
Después de realizar un análisis técnico del riesgo, basado en la evidencia presentada, la Cofepris exhortó a pacientes en el país a revisar su medicamento para comprobar que no presente el número de lote apócrifo mencionado o cualquiera de las siguientes irregularidades:
- El lote y fecha de caducidad no corresponde al sistema de lotificación de la empresa Landsteiner Scientific.
- El empaque primario sea color traslúcido y el pictograma de mujer embarazada obstruye el texto.
- Las leyendas en el sello de seguridad se encuentran en idioma inglés y se observan borrosas.
- En el interior del empaque primario se presenta mecha de algodón.
- Las cápsulas presentan colores en blanco y azul, distinto al color original.
Estas irregularidades en el empaque primario y secundario fueron descritas por el fabricante después de realizar estudios comparativos con muestras de retención.
En caso de identificar una o más de estas alteraciones, la Cofepris recomendó suspender su uso y contactar a un profesional de la salud para continuar su tratamiento médico. Asimismo, se deberá reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado con su consumo en esta página o a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
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También, la Comisión sugirió adquirir medicamentos sólo en establecimientos formalmente constituidos que cuenten con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento.
En caso de identificar el producto apócrifo Limustin (tacrolimus), con número de lote 129B0219, las personas pueden formar parte de la vigilancia sanitaria al no adquirirlo y realizar una denuncia sanitaria, para lo cual se a disposición la siguiente página. Si algún distribuidor o farmacia cuenta en almacén con el producto falso, deberán inmovilizarlo y realizar una denuncia sanitaria.
LP