El Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) y el Centro de Investigación y Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Nacional (Cinestav) están reclutando a 120 pacientes adultos de 18 a 70 años, sean o no derechohabientes, para efectuar el estudio clínico Fantasee para tratar la infección temprana por SARS-CoV-2.
El trabajo del IMSS se efectuará en coordinación con el Cinvestav y el University College London (UCL), y consiste en analizar el efecto de favipiravir solo o combinado con nitazoxanida para reducir la carga viral y evitar que la enfermedad progrese al cuadro inflamatorio. Busca reclutar a adultos de la Ciudad de México y zona conurbada en un momento que hay más de 6 millones de contagios.
El tratamiento tiene una duración de siete días, donde se toman muestras diariamente para monitorear el cambio en la carga viral a través de una prueba de PCR cuantitativa, y busca tratar covid-19 en su etapa temprana.
El encargado será el laboratorio Hakken Enterprise, (pionero en técnicas de biología molecular), que monitoreará el proceso desde el principio y hasta 28 días después de terminado el tratamiento.
Se realizarán pruebas de seguridad para verificar el estado general de salud del paciente el día de reclutamiento, al finalizar el tratamiento y, en caso de considerarse necesario, a los 14 días. Luego se dará seguimiento telefónico a los 28 días, para corroborar la condición general del paciente.
El equipo de investigación del IMSS es supervisado por médicos: dos infectólogos, que cuentan con el apoyo de una enfermera de investigación y tres médicos encargados de la atención de los pacientes, así como del laboratorio de diagnóstico clínico del Hospital de Infectología Centro Méico Nacional La Raza, a cargo de Carolina Bekker Méndez.
En tanto, Tania Smith Márquez, maestra en Ciencias con especialidad en Farmacología del Cinestav, explicó que la estrategia para combatir al virus se ha venido haciendo a través de tres flancos.
Por un lado, una prueba diagnóstica confiable, por otro, una vacuna y, lo aue aún está pendiente: un tratamiento estandarizado, seguro, eficaz y asequible.
La especialista indicó que el estudio Fantaze buscan generar evidencia que confirme un tratamiento combinado de favipiravir y nitaxozanida para tratar covid-19 en su etapa temprana.
Criterios para ser candidato
- Experimentar síntomas compatibles con la enfermedad covid-19 en al menos una ocasión, como tos, pérdida del olfato, dolor de cabeza, dolor de garganta, dificultad para respirar, fatiga o fiebre mayor a 37.8 grados, en los últimos cinco días.
- Contar con una prueba positiva de SARS-CoV-2, manifestando síntomas compatibles con covid-19: fiebre, tos, dificultad para respirar, malestar general, dolor muscular, dolor de cabeza, escurrimiento nasal o síntomas parecidos a un resfriado.
- El inicio de la sintomatología y el resultado positivo de la prueban no deben ser mayores a cinco días. Contar con una prueba positiva de SARS-CoV-2 y ser asintomático. En estos casos, la confirmación no puede superar las 48 horas.
- Tener entre 18 y 70 años. No estar embarazada ni amamantando. No tener enfermedad hepática ni renal y estar en posibilidad de ir al CMN La Raza a una cita de seguimiento al final de su tratamiento.
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Al cumplir con dichos criterios, se debe enviar un correo a fantaze@cinvestav.mx, llamar el teléfono 55 5087 5871 o acudir al área de emergencias del Hospital de Infectología del Centro Médico Nacional La Raza, manifestando el interés en formar parte del estudio.
LP