El Comité de Moléculas Nuevas, de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) no dio su opinión favorable para que la vacuna contra covid-19 de AstraZeneca pueda ser comercializada en México.
En reunión, los expertos aseguraron que el biológico presentado bajo el nombre de Vaxzevria no logró comprobar su efectividad, como reportan sus estudios clínicos de efectividad contra las nuevas variantes de Ómicron y, por lo tanto, se detiene el proceso de transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario.
No obstante, los expertos dejaron en claro que la vacuna utilizada ampliamente durante el periodo de emergencia conservará su Autorización de Uso de Emergencia con base a la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
“Las vacunas que se basan en la cepa originaria continúan proporcionando protección contra la enfermedad grave causada por las variantes del virus SARS-Cov2, por lo cual pueden seguirse aplicando en caso de no contar con otras opciones de vacunación. En ese sentido, sostuvieron que esta vacuna puede ser considerada para formar parte de los esquemas de refuerzo en la temporada invernal 2023-2024”, de acuerdo con los expertos.
El laboratorio podrá solicitar nuevamente sesión con el CMN para la obtención de registro sanitario.
En la sesión virtual, los expertos señalaron que no hay evidencia científica que respalde su inmunogenicidad contra las nuevas variantes del virus Sars- Cov2 y que la farmacéutica carece de protocolos de farmacovigilancia en México.
Además, faltó sustentar el beneficio de esta vacuna en condiciones de vulnerabilidad, específicamente inmunodeficiencia que incluye cáncer, quimioterapia, VIH/ SIDA.