En México, las empresas farmacéuticas AstraZeneca y CanSino realizan la fase 3 de los ensayos clínicos de sus vacunas contra coronavirus para probar la eficacia y seguridad de sus productos y con ello, avanzar hacia el fin de la pandemia.
La empresa china CanSino se dio a la tarea de buscar 15 mil voluntarios en el país, que representa 37 por ciento del total de los pacientes que serán vacunados con la propuesta de CanSino a nivel mundial, desde el mes pasado y que lleva un 46 por ciento de avance, indicó Annette Ortiz Austin, directora de Epic Research y directora del estudio fase 3.
¿En qué estados se llevan a cabo los ensayos clínicos?
Los ensayos clínicos comenzaron alrededor del 21 de noviembre en 20 centros autorizados por Cofepris ubicados en 15 estados de México, que son:
- Puebla
- Guerrero
- Oaxaca
- Quintana Roo
- Aguascalientes
- Hidalgo
- Coahuila
- Nuevo León
- Morelos
- Durango
- Chihuahua
- Jalisco
- Ciudad de México
- Michoacán
- Yucatán
¿Cuál es el avance de la fase 3?
Annete Ortíz indicó que hasta el momento se cuenta con la participación de alrededor de 7 mil voluntarios, que representan 46 por ciento del total de personas que se buscan en México, de las cuales, afirmó, ninguna ha presentado eventos adversos graves derivados de la vacuna.
“Al momento de los 7 mil que tenemos, ninguno ha presentado algún evento adverso serio relacionado a la vacuna, y el único que tenemos es apendicitis, y a nivel mundial, ningún evento adverso, ninguna muerte, la parte de seguridad va bien”, sostuvo en conferencia de prensa virtual.
Aunque no dio fecha estimada del término de este estudio, indicó que los ensayos clínicos suelen durar un año, sin embargo, ante la urgencia por la pandemia de covid-19, los procesos podrían ser menores, debido a que se están haciendo muchos procesos en paralelo, en lugar de hacerlos linealmente, como se hace en condiciones normales.
“El estudio tiene duración de un año y como todos los protocolos de covid-19 que son emergencia nacional, las agencias nos permiten hacer cortes estadísticos para presentar datos, de manera que muchos de los procedimientos se están haciendo paralelos, muchos estudios corren paralelamente para que podamos tener acceso pronto a vacuna”, comentó.
Requisitos para ser voluntario
Jorge Vázquez Narváez, director del centro de investigación Ainpad, comentó que todas las personas pueden participar en el estudio, siempre y cuando sean mayores de edad, no sean mujeres embarazadas o en lactancia, personas con cáncer, VIH o que tengan o hayan tenido covid-19.
Las personas que deseen ser voluntarias, deben llenar el formulario en la página www.epic-cro.com, para solicitar una cita, en la que se harán pruebas para saber si la persona es apta para el estudio.
Todos los voluntarios son monitoreados y cuentan con seguro de gastos médicos, para que en caso de algún evento adverso relacionado con la vacuna, pueda ser atendido brevemente.
RLO