El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, aclaró que los ensayos clínicos fase 3 de la vacuna contra covid de la farmacéutica china Walvax, que utiliza la tecnología ARNm, solo se llevarán a cabo en México si recurren a instituciones y personal competente, cuentan comités de bioética para efectuar investigación con seres humanos.
En el país, aclaró, desde hace tres décadas, la industria farmacéutica se ha valido de las llamadas CRO (Organización de Investigación por Contracto) que carecen, justamente, de comités de investigación clínica y de bioética para hacer estudios en seres humanos.
Por ello, dijo, para que Walvax obtenga la autorización deberá cumplir con diversos requisitos que garanticen estándares altos de seguridad entre los voluntarios que van a participar en la fase 3.
Sin mencionar el caso de CanSino, que se valió de la CRO para hacer las investigaciones de su vacuna aplicada en docentes, el funcionario federal dejó en claro que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) reguló la operación de las CRO por no ser instituciones de investigación.
La declaración la hizo luego de que el secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, informó sobre el proyecto de participar en el estudio clínico de Walvax, en caso de que obtenga el permiso, con lo que se convertiría en la tercera vacuna contra la enfermedad del coronavirus fabricada en la nación asiática que se puede aplicar en México, es decir, después de CanSino y Sinovac.
“Vamos a ser el primer país fuera de China en realizar estudios de fase 3 de esta vacuna", dijo Ebrard en una mañanera del presidente Andrés Manuel López Obrador.
JLMR