En México, un medicamento innovador tarda, en promedio, 4.3 años en llegar a los pacientes en hospitales públicos, dos años más que en Brasil y hasta cuatro años más que en Estados Unidos, Alemania, Japón, Francia y Reino Unido, de acuerdo con el estudio estudio “Tiempos de acceso a la innovación farmacéutica. Actualización 2015-2020” donde estuvieron autoridades de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
El tiempo para obtener el registro sanitario ante la Cofepris fue 57 por ciento mayor en 2019-2020 que entre 2017–2018, explicó Ángeles Martínez, directora de xonsultoría para la región Norte de Latinoamérica en IQVIA, durante la presentación de los principales hallazgos ante autoridades sanitarias.
Por área terapéutica, los insumos dirigidos al área oncológica tardan en promedio 5.2 años, las dos grandes áreas de oportunidad para reducir los tiempos de acceso son Cofepris y la adopción del Compendio Nacional de Insumos para la Salud.
En conferencia de prensa, Martínez señaló la diferencia que existe en los tiempos de acceso entre medicamentos de alta especialidad y los de cuidados primarios: El proceso de inclusión de medicamentos de alta especialidad por el CSG toma 50 por ciento más tiempo que la inclusión de medicamentos para cuidados primarios.
Los medicamentos de alta especialidad, en general, tardan hasta 50 por ciento más tiempo para su disponibilidad en hospitales. Hizo notar la diferencia en los tiempos en el acceso por área terapéutica, ya que “si bien 4.3 años es el promedio de tiempo para la inclusión de innovación en México, los insumos dirigidos al área oncológica tardan en promedio 5.2 años en llegar a los y las pacientes que lo necesitan”.
México siendo uno de los dos países en el mundo con mayor incidencia de diabetes y con infarto agudo al miocardio como principal causa de mortalidad, los insumos para diabetes y áreas cardiometabólicas, en promedio, demoran 3.2 años antes de llegar a las personas, expuso.
El estudio de IQVIA, explicó Ángeles Martínez, muestra dos importantes áreas de oportunidad en el corto plazo: reducir los tiempos que toma Cofepris para emitir el registro sanitario y la adopción del Compendio Nacional de Insumos para la Salud.
Entre estas dos acciones la espera para los y las pacientes mexicanas podría reducirse entre 1.5 años (si se compara con Brasil) y 1.7 años (si se compara con todos los países de referencia.
Por su parte, Cristóbal Thompson, Director Ejecutivo de la Asociación Mexicana de Industrias de Innovación Farmacéutica (AMIIF), apuntó que lo que busca este estudio es una comprensión compartida, basada en la evidencia, de las causas fundamentales de los retrasos en el acceso para construir soluciones de manera conjunta entre asociaciones de pacientes, sistema de salud, industria farmacéutica y autoridades regulatorias.
Celebró que la construcción de esas soluciones colaborativas empieza hoy mismo con la presencia de Pablo Quiroga Adame, director Ejecutivo de Fomento Sanitario de Cofepris, en la conferencia de prensa.
Reconocen rezagos en Cofepris
Quiroga Adame reconoció los rezagos en la agencia reguladora: “No hacerlo sería esconder algo que no se puede esconder”.
“Ese reconocimiento nos ha llevado, desde el Comisionado Federal hasta los verificadores y dictaminadores a ser muy creativos y muy abiertos para implementar una serie de acciones innovadoras en materia regulatoria”, expresó.
Tras enlistar algunas de esas acciones, Quiroga señaló que la piedra angular de esa transformación es el reliance, un mecanismo internacional de colaboración entre reguladores para agilizar tiempos de aprobación.
Sugirió además un plazo de entre seis meses y un año para que IQVIA y AMIIF repitan el estudio y puedan verse reflejados los cambios en la Cofepris relacionados con los tiempos de acceso de medicamentos innovadores.
Sobre las acciones tomadas por Cofepris, Cristóbal Thompson dijo que la agencia regulatoria “toma el toro por los cuernos para el acceso a la innovación” y los invitó a participar en la Semana de innovación, a celebrarse en marzo de 2022, para mostrar los avances de estos compromisos.
Finalmente, todos coincidieron en que el objetivo del estudio es generar evidencia para identificar las áreas de oportunidad y sumar acciones de colaboración para mejorar los tiempos de acceso a medicamentos, porque de otra manera son los pacientes los que sufren el impacto de los retrasos significativos y la falta de disponibilidad de medicamentos.
JLMR