La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación de Sostenon 250 (testosterona) 250 miligramos por litro/ mililitros (mg/mL), en su presentación de caja de cartón que incluye una jeringa de aguja hipodérmica.
Se trata de un medicamento para la atención a pacientes con hipogonadismo, también utilizado como terapia hormonal de afirmación de género.
Aspen Labs, empresa titular del registro, informó a esta autoridad sobre la falsificación del lote C20070 de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con fecha de caducidad a diciembre 2024.
Los análisis revelaron que este producto no contiene los principios activos del medicamento original, además de que la caducidad asignada al lote legítimo era en marzo 2022.
Asimismo, la autoridad sanitaria informó que se desconocen los ingredientes, condiciones de fabricación, identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad del producto falsificado, por lo que advirtió que su consumo representa un riesgo para la salud.
El hipogonadismo es la condición en la cual los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual; esto puede ser el resultado de diversas enfermedades como infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad, e incluso por quimioterapia.
Por su parte, la terapia hormonal de afirmación de género es esencial para personas trans durante su proceso de transición, ya que modifica niveles hormonales endógenos por hormonas del género con el que se identifican.
Además, la testosterona ha sido utilizada ilegalmente en el dopaje deportivo con la intención de ganar masa muscular con fines estéticos, lo que representan prácticas peligrosas sin supervisión médica adecuada que aumentan el riesgo de efectos adversos graves.
La Cofepris recomienda no adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/ml con lote C20070, sin importar su fecha de caducidad, y exhorta a verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra.
En caso de tener información sobre su distribución irregular, se invita a realizar la denuncia sanitaria correspondiente. De haber utilizado el producto falsificado con las características señaladas y presentar cualquier reacción adversa o malestar, se solicita reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Asimismo, la dependencia exhortó a farmacias a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que garantice su adquisición legal.
JATS