La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación de Provibac-B, vacuna antihepatitis B recombinante cuyas condiciones de fabricación, manipulación y almacenamiento no están garantizadas.
“El producto falsificado se detectó en presentación de suspensión inyectable de 200 microgramos (20 miligramos), y no cuenta con autorización sanitaria”, de acuerdo con la dependencia.
La autoridad sanitaria informó a profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación de este biológico de Probiomed, titular del registro sanitario, con el número de lote 2526211014-1 en el empaque secundario o externo.
Y 2566220/410-2 en la etiqueta del frasco ámpula, además, la fecha de caducidad en el empaque secundario es del 6 de octubre de 2023 y en la etiqueta es noviembre de 2023.
“Se desconocen las condiciones de fabricación, manipulación y almacenamiento, por lo que su seguridad, calidad y eficacia no están garantizadas”.
Por lo anterior, Cofepris recomienda a la población en general, profesionales de la salud, distribuidores y farmacias, siempre verificar que coincidan los números de lote y las fechas de caducidad entre los empaques de cualquier producto.
Asimismo, en caso de que existan dudas sobre la originalidad de un producto, es necesario contactar al titular del registro sanitario.
En caso de identificar el producto con las características señaladas, no debe adquirirse y, en caso de contar con información sobre la posible comercialización, puede realizar la denuncia sanitaria correspondiente en línea en gob.mx/cofepris o al número 800 033 5050.
En caso de haber suministrado el biológico falsificado y el paciente presenta cualquier reacción adversa o malestar, debe reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Se recomienda la suspensión inmediata del suministro de este producto