La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó en México la comercialización de un nuevo tratamiento no hormonal para mujeres con síntomas vasomotores moderados a graves asociados con la menopausia, principalmente bochornos, informó Bayer.
La molécula actúa en el cerebro mediante el bloqueo de los receptores NK1 y NK3 y, de acuerdo con la farmacéutica, también mostró mejoría en la calidad del sueño.
La autorización se sustentó en los estudios clínicos de fase III OASIS I, II y III, en los que el tratamiento cumplió los criterios primarios y registró una reducción significativa en la frecuencia de los síntomas vasomotores desde la primera semana de uso, además de mejoras en los trastornos del sueño y en la calidad de vida relacionada con la menopausia.
Riesgos para la salud en mujeres
En México, más de seis millones de mujeres se encuentran en esta etapa de la vida y hasta el 80 por ciento presenta síntomas que pueden afectar su calidad de vida, entre ellos bochornos y alteraciones del sueño, de acuerdo con las cifras citadas por la empresa.
“Esta nueva alternativa no hormonal ha demostrado una reducción significativa de los síntomas vasomotores asociados con la menopausia, ampliando las opciones disponibles para mejorar su bienestar y calidad de vida”, señaló Yusimit Ledesma, directora médica de Bayer México.
Carlos Álvarez Limón, director de Asuntos Regulatorios de la división farmacéutica de Bayer México, informó que México se convirtió en el primer país de Latinoamérica en otorgar el permiso de comercialización de esta molécula.
Los síntomas vasomotores pueden presentarse hasta en el 80 por ciento de las mujeres durante la menopausia y, en algunos casos, prolongarse por más de siete años, con repercusiones en el sueño, las relaciones personales y la productividad laboral, según la información presentada por la compañía.
Bayer informó que, tras la autorización, iniciará los procesos de importación y abastecimiento con el objetivo de que el tratamiento esté disponible en México durante los próximos meses.
AI