La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó sobre la creación de una unidad especializada en biosimilares y la formación de un consejo para el desarrollo de estos fármacos, por lo que se convocará a expertos mexicanos y extranjeros.
Luego de la controversia sobre la viabilidad de crear biosimilares cuando en apariencia se trata de tecnología imposible de emular, el comisionado federal, Alejandro Svarch Pérez, convocó a los representantes de este sector.
Dijo que la autoridad sanitaria ha desarrollado un plan de trabajo de cuatro años, considerando el ciclo de vida del producto farmacéutico.
“Estamos ante un momento favorecedor para el ecosistema regulatorio y el desarrollo de planes de largo alcance. El sector farmacéutico es un espacio muy dinámico que requiere una autoridad sanitaria articulada, y eso ofrece hoy Cofepris”.
El titular de esta agencia sanitaria detalló que la estrategia implica acciones inmediatas, así como medidas de corto y mediano plazo en las etapas de desarrollo, fabricación, evaluación y posautorización, junto con la distribución y dispensación de biotecnológicos, además de acciones transversales y complementarias.
Una vez que entre en funcionamiento, se espera que este consejo sirva de modelo para esfuerzos similares en otros países.
Al finalizar la reunión, los representantes de la industria farmacéutica declararon que el acompañamiento de la autoridad es ideal y benéfico en los proyectos que necesitan ciencia regulada, por lo que esta agencia sanitaria reitera el compromiso de mantener un diálogo constructivo con todos los representantes del sector regulado.
¿Qué son los medicamentos biotecnológicos?
De acuerdo con la Cofepris, son productos farmacéuticos de innovación, elaborados a partir de organismos vivos que ofrecen tratamientos más eficaces y menos tóxicos para una amplia gama de enfermedades. Estos medicamentos se utilizan para tratar enfermedades autoinmunes, ciertos tipos de cáncer, enfermedades raras y trastornos genéticos, entre otros.
MAT