El Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ) lanzó una convocatoria para voluntarios que quieran participar en la Fase 3 de la vacuna de coronavirus de CanSino, así como en el tratamiento con nuevos medicamentos contra el covid-19.
A través de sus redes sociales, el INCMNSZ lanzó la convocatoria dirigida a personas mayores de 18 años, en la que buscan reclutar 5 mil voluntarios. Por ahora, los interesados deberán responder un cuestionario, que se encuentra en el sitio www.infecto.mx y toma menos de 10 minutos.
A través de este, se determinará “si usted es un potencial candidato para participar en uno de los protocolos de investigación para vacunas contra SARS-CoV-2, el virus que causa covid-19”.
Se deben proporcionar datos personales como nombre y datos de contacto, edad, talla, peso. Posteriormente, se deberán responder 15 preguntas sobre salud, relacionadas con el diagnóstico de SARS CoV-2 o reacciones alérgicas a alguna vacuna. Tras responder y enviar el cuestionario, el Instituto le harán saber si es candidato a participar en el protocolo por medio del correo electrónico proporcionado.
“Sus datos personales serán utilizados para fines de este protocolo y poder mantener la comunicación. La información de este cuestionario es confidencial y sólo la conocerán los investigadores del protocolo”, informa el cuestionario.
Además, se debe especificar el padecimiento de enfermedades crónicas como la diabetes, hipertensión, enfermedades del corazón; o si padece alguna enfermedad autoinmune como lupus, hepatitis o enfermedades del sistema inmunológico que provoquen defensas bajas, como cáncer o VIH.
Para participar en el protocolo, también es necesario describir si se padece alguna enfermedad psiquiátrica como depresión, ansiedad, esquizofrenia o trastorno bipolar, o si padece infección por virus de hepatitis B o hepatitis C.
Se cuestiona también sobre el uso de medicamentos que contengan esteroides; si el interesado ha recibido medicamentos para el cáncer en los últimos 6 meses; transfusión sanguínea o la aplicación de vacunas en los últimos 28 días.
Además, debe responder si ha participado en algún protocolo de investigación médica en los últimos 30 días o en algún protocolo de vacuna en los últimos 6 meses.
Vacuna en Fase 3
El pasado 11 de noviembre, la jefa de gobierno, Claudia Sheinbaum y David Kershenobich, director del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición anunciaron el inicio del ensayo clínico de Fase Tres de la vacuna contra covid-19 fabricada por CanSino, luego de que esta fuera aprobada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), se aplicará de manera voluntaria a un total de 5 mil personas que no hayan contraído la enfermedad.
“Este tipo de estudios es una gran responsabilidad porque implica, no nada más datos para la Ciudad de México y para el Instituto, sino que implica datos que van a tener trascendencia a nivel mundial en cuanto a la utilidad de la vacuna. Entonces, aquellas personas que se seleccionan para el estudio realmente adquieren un compromiso muy importante en el avance de la ciencia”, expresó en su momento el Dr. David Kershenobich.
En tanto, el investigador del INCMNSZ, Guillermo Miguel Ruiz-Palacios y Santos, indicó que el estudio clínico tiene como propósito evaluar la seguridad de la vacuna CanSino y su eficacia para prevenir virológicamente el covid-19. Por ello, el viernes 13 de noviembre se iniciará los estudios con cinco voluntarios y posteriormente, se incluirán entre 100 y 150 al día, hasta completar cerca de 5 mil personas sanas mayores de 18 años, que tendrán monitoreo semanal durante 12 meses.
“Se tiene que extender ya en poblaciones grandes para confirmar la seguridad de estas vacunas, y esto se va a ver en dos fases: uno, la evaluación de efectos adversos en los primeros días de inoculada la vacunación y esto es relacionado al efecto directo inmediato; y se va a ver también a 12 meses si existe algún efecto adverso no previsto durante este periodo de 12 meses”, señaló el investigador en aquella conferencia del 11 de noviembre.
Ruiz-Palacios y Santos dijo que se ha calculado un tamaño de muestra total de alrededor de 45 mil personas voluntarias globales para detectar en seis meses los primeros 150 casos con covid-19 –de los cuales México va a incluir entre 15 y 16 mil–, y se espera una eficacia de cuando menos el 80 por ciento.
Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de diseño adaptativo para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la Vacuna Recombinante contra el Nuevo Coronavirus (Vector de Adenovirus Tipo 5) (Ad5-nCoV) en adultos de mayores de 18 años. Se realizará en el INCMNSZ y en tres Centros de Salud: Dr. José Castro Villagrán (Coyoacán), David Fragoso Lizalde (Tlalpan), Pedregal de las Águilas (Tlalpan).
Tratamientos contra el covid-19
El Instituto también publicó una convocatoria para personas interesadas en participar en el protocolo con nuevos medicamentos para el tratamiento contra covid-19.
A través de un mensaje en sus redes sociales, el hospital indicó que la convocatoria es para personas que hayan dado positivo a la prueba de covid-19 hace menos de tres días.
Asimismo, quienes padezcan diabetes, obesidad o hipertensión, deberán contactarse al hospital a través de un mensaje de correo electrónico a la cuenta incmnszpacientes@gmail.com
Recientemente el instituto había dado a conocer que no se encontraba reclutando a voluntariosas y agradeció a las personas que se acercaron a este centro médico su interés para continuar con el proceso de combate a este virus.
“El Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán agradece su interés por participar en el protocolo de vacunas CanSino contra SARS- cov2 y les notifica que por el momento no está abierta la convocatoria para el reclutamiento de voluntarios”, indicó en un cartel en sus instalaciones.
irh