La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que la empresa Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V. reportó la falsificación de su producto Plaquenil (hidroxicloroquina) tabletas 200 mg, caja de cartón con 20 tabletas en envase de burbuja, que ostenta el número de lote 9MXA006 con fecha de caducidad mayo 22, por lo que ya inició una investigación, tras recibir la denuncia de un usuario
“La empresa Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V. en su investigación y después de realizar los análisis correspondientes, informa que el producto referido como falsificado no contiene el ingrediente activo hidroxicloroquina, en su lugar se identificó celulosa microcristalina”.
En un comunicado, la Cofepris indicó que la empresa Sanofi-Aventis de México realizó el análisis al producto presuntamente falsificado derivado de diversas notificaciones de sospecha de falsificación, por lo que gestionó con el cliente la recuperación de las piezas reportadas de Plaquenil en su presentación de tabletas de 200 mg en caja de cartón con 20 tabletas en envase de burbuja, número de lote 9MXA006, “las cuales se analizaron y una vez obtenidos los resultados se concluye la falsificación de dicho producto”.
Las deficiencias
- El producto no cuenta con el ingrediente activo hidroxicloroquina
- En lugar del ingrediente activo hidroxicloroquina se identificó la presencia de celulosa microcristalina en la tableta
- El empaque secundario (caja de cartón): presenta diferencias en la impresión del precio y la fuente utilizada en los textos.
- El empaque primario (Blíster): mala calidad de impresión, color de los textos diferentes
De tal forma, la Cofepris exhortó a la población en general a que antes de adquirir el producto constate que no presente las anomalías que se describen en la Alerta Sanitaria; y en caso de tener deberá revisarlo.
“Si el producto presenta las características descritas, deberá suspender de manera inmediata su uso y reportarlo a la empresa, al correo electrónico: materesa.garcia@sanofi.com o al teléfono 55 5484 4136”.
En tanto, la comisión recomienda a los hospitales, farmacias y puntos de venta revisar sus existencias y en el caso de encontrar el número de lote 9MXA006 con fecha de caducidad MAY 22 o cualquier otra presentación que genere duda sobre su autenticidad, deberá inmovilizarlo y dar aviso a la empresa, al correo electrónico: materesa.garcia@sanofi.com o al teléfono 55 5484 4136
Asimismo, se indica que se deberá reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado al uso o consumo de medicamentos, en los siguientes puntos de contacto: liga electrónica “¿Te hizo daño un medicamento?”, VigiFlow, e-Reporting, ubicados en la página web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris o a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
bgpa