En resultados preliminares, anteriormente se había conocido que la vacuna desarrollada por el laboratorio alemán Curevac no cumplía con la eficacia requerida para salir al mercado, ahora, la farmacéutica confirmó en sus ensayos finales que su inmunización sólo es eficaz en un 48 por ciento contra covid-19, un nivel mucho más bajo que las otras vacunas de ARN como Pfizer o Moderna.
"El prototipo de vacuna CVnCoV demostró una eficacia global de 48 por ciento (83 casos en el grupo vacunado, 145 en el grupo placebo) contra la enfermedad de covid-19, sea cual sea su gravedad", informó la compañía en un comunicado en el laboratorio, la cual ya habían firmado un importante contrato con la Unión Europea.
El resultado era previsible tras la publicación a mediados de junio de análisis intermediarios poco alentadores de los ensayos clínicos. El laboratorio dijo entonces que se debía al rápido aumento de nuevas variantes.
CureVac indica que el rendimiento de su producto es ligeramente mejor en la franja de edad de 18-60 años, con una eficacia de 53%.
En este grupo, el efecto protector contra formas moderadas y graves de la enfermedad alcanza el 77 por ciento, y es de 100 por ciento en la prevención de hospitalizaciones y muertes, según el comunicado.
Pero "en los participantes de edades de más de 60 años, que representan 9% de casos estudiados, los datos disponibles no han permitido determinar la eficacia de forma estadísticamente clara".
Pese a estos resultados, CureVac dice estar convencido de que su vacuna "aporta una valiosa contribución a la salud pública al proteger totalmente a los participantes del estudio de 18 a 60 años contra la hospitalización o el fallecimiento, y con una tasa de eficacia de 77% contra la progresión moderada y grave de la enfermedad", según el director ejecutivo del laboratorio Franz-Werner Haas, citado en el texto.
Ahora es la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que ya está analizando el fármaco, la que tiene que dar o no su visto bueno para la comercialización.
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¿Cómo se mide la eficacia de una vacuna?
En la Fase 3 es en donde se estudian a más personas, es decir, habrá miles de participantes en los ensayos clínicos por lo que podría ser más probable determinar cuál es la eficacia de una vacuna.
El doctor Carlos Sandoval Jaime, quien es investigador del Instituto de Investigaciones de Biotecnología de la UNAM, además de miembro de la Sociedad Mexicana de Virología, explicó que en esta fase se toma un número muy grande de personas y se les administra de manera ciega, es decir, que ellos no saben si se les da un placebo o el candidato de vacuna ,y se les hace un seguimiento.
"Cuando se llega a un determinado tiempo o a un número de personas registradas se dice bueno pues ahora ya tenemos, por ejemplo, se vacunaron a 10 mil personas y 10 mil con placebo y después de unos meses o unas semanas la gente está reportando cómo se siente, si se infectaron o no y los investigadores lo evalúan y dicen tenemos 200 personas que están infectadas en este momento".
De esas 200 personas se abren los archivos, porque normalmente los médicos no saben si administraron el placebo o la vacuna y se determina a cuántas personas se les dio placebo y a quiénes se les aplicó la vacuna con esos números se determina la protección que tuvo su candidato a vacuna en relación al resto de la población.
bgpa