La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) respaldó hoy el uso de RoActemra (tocilizumab), el cual se utiliza en pacientes con artritis reumatoide, para tratar adultos con covid-19 grave que estén recibiendo un tratamiento con corticosteroides y necesitan oxígeno suplementario.
El comité de medicamentos de uso humano (CHMP) recomendó extender la indicación de RoActemra, ya autorizado en la Unión Europea para tratar enfermedades inflamatorias, e incluir así la covid-19 en adultos que requieren oxígeno suplementario o ventilación mecánica, y que ya estén recibiendo un tratamiento sistémico con corticoisteroides.
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Para respaldar el uso contra la covid-19 del fármaco, comercializado por Roche Registration GmbH, el CHMP evaluó los datos de un estudio principal en el que participaron 4 mil 116 adultos hospitalizados en estado grave que requerían oxígeno adicional o ventilación mecánica y tenían niveles elevados de proteína C reactiva en la sangre (síntoma de inflamación).
“En general, el 31 por ciento de los pacientes tratados con RoActemra más el tratamiento estándar (621 de 2 mil 22) murieron dentro de los 28 días de tratamiento en comparación con el 35 por ciento de los pacientes que recibieron el tratamiento estándar solo (729 de 2 mil 94)”, señala la agencia.
Además, el 57 por ciento de los pacientes (1 mil 150 de 2 mil 22) que recibieron RoActemra pudieron salir del hospital en 28 días en comparación con el 50 por ciento de los pacientes (1 mil 44 de 2 mil 94) que recibieron solo el tratamiento estándar.
Los análisis alcanzados por el CHMP se envían ahora a la Comisión Europea, que es quien tiene la última palabra a la hora de emitir una decisión final legalmente vinculante y aplicable en todos los Estados miembros de la Unión Europea.
El uso de RoActemra ya está autorizado en la Unión Europea desde 2009 para tratar, entre otros, a adultos con artritis reumatoide de moderada a grave o niños a partir de 1 año con artritis idiopática juvenil sistémica, en los que otros tratamientos no han funcionado lo suficientemente bien.
OMZI