Cuba iniciará mañana el ensayo clínico fase III del NeuralCIM, nuevo medicamento para pacientes de Alzheimer leve o moderado, confirmó el Centro de Inmunologia Molecular (CIM) en referencia a esa enfermedad sin cura hasta el momento a nivel mundial.
"La investigación se desarrollará en La Habana bajo el título de evaluación de eficiencia y seguridad de la administración de la NeuralCIM/NeuralCIM-Donepezilo vs Donepezilo en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve-moderada", precisó el CIM.
El Donepezilo es el medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para su uso internacional en la demencia de Alzheimer.
"La otra prueba se efectuará en el resto del país y se enfocara en la evaluación de la efectividad y seguridad de la administración nasal NeuralCIM en pacientes con fenotipo enfermedad de Alzheimer leve moderado variante amnesica", agregó el CIM.
La doctora en Ciencias, Leslie Pérez Ruiz, explicó a la prensa que "en La Habana, los pacientes van a estar diagnosticados no solo desde el punto de vista clínico, sino molecular, tal como lo exigen las buenas prácticas clínicas en el mundo".
En el resto del país, agregó, "ese diagnóstico se realizará desde el punto de vista clínico pues no se dispone de todo el equipamiento tecnológico necesario para las pruebas moleculares".
A partir de mañana, los cuidadores de estos enfermos podrán llamar a números de teléfonos ya establecidos, previa valoración por los especialistas de sus áreas de residencia, los cuales los remitirán al centro correspondiente.
"El responsable en la unidad asistencial dará un turno al cuidador para que lleve a su paciente y sea evaluado con vista a su inclusión en el ensayo", informó la doctora Pérez Ruiz.
El doctor Nelson Gómez Viera, jefe de neurología del hospital Hermanos Ameijeiras de la capital cubana, agregó por su parte que a partir de mañana "será la primera vez que el campo de las demencias en Cuba sea enfrentado en un ensayo clínico de esta naturaleza, con un nivel avanzado de precisión ".
"No tenemos dudas de que el estudio va a probar con precisión y científicamente si aquellos pacientes con demencia de Alzheimer leve o moderado tienen respuesta al tratamiento", afirmó.
Este ensayo clínico fase III, enfatizó, "no solo apuesta a corroborar los resultados alentadores con respecto al uso del producto ya obtenido en la fase II, sino a confirmar su eficiencia y seguridad, sólo o en combinación con el Donepezilo".
Actualmente no existe un tratamiento que detenga la progresión de la enfermedad, la ciencia sólo cuenta con fármacos que durante un periodo de tiempo logran una mejoría en algunas de las funciones cognitivas, pero un medicamento que actúe realmente sobre las cuestiones de la fisiopatologia de la enfermedad no lo hay todavía.
aag