El panel de asesores externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) inició hoy una reunión clave para determinar si respalda o no el uso de la vacuna contra el coronavirus de la empresa Moderna, un proceso por el que ya pasó la dosis de Pfizer y BioNTech.
Se espera que después de las 15:00 horas locales comience la votación sobre los beneficios de la dosis. También se prevé que la FDA tenga su reunión para evaluar una posible autorización mañana.
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Es el mismo comité que respaldó la dosis de Pfizer y BioNTech, la cual está siendo distribuida ya por todo el país. El lunes comenzó un programa de vacunación masiva en hospitales de todo Estados Unidos.
La vacuna de Moderna utiliza una tecnología de ARN mensajero similar, pero con requisitos de almacenamiento en frío menos onerosos que la de Pfizer y BioNTech, lo que la convierte en una mejor opción para áreas rurales y remotas. Ambas vacunas tuvieron una eficacia aproximada del 95 por ciento en la prevención de enfermedades en sus ensayos clínicos.
Es probable que el comité asesor de la FDA discuta los informes de Moderna sobre los efectos secundarios de su ensayo a 30 mil personas, que fueron más frecuentes que los informados por Pfizer. Se trataba principalmente de reacciones de duración relativamente corta a la vacuna más que efectos adversos graves.
Analistas de SVB Leerink dijeron que la vacuna Moderna parece menos tolerable que la de Pfizer y BioNTech, pero señalaron que no es una comparación adecuada entre los ensayos y es poco probable que frente la autorización de uso de emergencia.
El personal de la FDA no planteó preocupaciones serias sobre la seguridad en los documentos publicados el martes en preparación para la reunión. Dijo que no se podía descartar un vínculo entre la parálisis de Bell, que causa parálisis temporal de los músculos faciales, y la vacuna después de que se informaron algunos casos en los ensayos de ambas vacunas.
Pfizer y BioNTech dijeron que esos casos ocurrieron a una tasa similar que en la población general.
OMZI