La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos revisará la próxima semana las solicitudes de refuerzos de las vacunas contra el coronavirus de Johnson & Johnson y Moderna, siendo la primera empresa mencionada en informar hoy que solicitó a la agencia la autorización de su dosis.
La aplicación de estas solicitudes van de la mano con los esfuerzos del gobierno de Joe Biden que busca ampliar su campaña de ampliación de vacunas a millones de estadunidenses.
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Johnson & Johnson dijo que presentó una solicitud a la FDA para que autorice sus refuerzos para las personas mayores de 18 años que ya recibieron la vacuna de esta farmacéutica, que es de una sola aplicación.
Si bien la empresa dijo que presentó datos sobre varios intervalos de refuerzo diferentes, que van de dos a seis meses, no recomendó formalmente uno a la agencia reguladora.
El mes pasado, la FDA autorizó inyecciones de refuerzo de la vacuna de Pfizer para los adultos mayores y otros grupos con mayor vulnerabilidad al covid-19. Eso fue parte de un esfuerzo radical del gobierno del presidente Joe Biden para ampliar la protección de los estadunidenses frente a la variante Delta del coronavirus y la posible disminución de la inmunidad a la vacuna.
Los asesores del gobierno respaldaron las inyecciones adicionales de Pfizer, pero también les preocupó crear confusión para millones de estadunidenses que recibieron las inyecciones de Moderna y Johnson & Johnson. Los funcionarios de ese país no recomiendan mezclar ni combinar diferentes marcas de vacunas.
La agencia reguladora de medicamentos informó que convocará a su panel externo de asesores la próxima semana para revisar los datos de las vacunas de refuerzo.
Es el primer paso en un proceso de revisión que también incluye la aprobación tanto de la FDA como de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés). Si ambas agencias dan su visto bueno, los estadunidenses podrían comenzar a recibir refuerzos de Johnson & Johnson y Moderna a finales de este mes.
OMZI