La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) declaró hoy que los mayores de 18 años pueden recibir un refuerzo de la vacuna de Johnson & Johnson contra el covid-19 al menos dos meses después de la administración de la inyección inicial, la cual fue formulada en principio para ser una monodosis.
La fórmula de Johnson & Johnson puede emplearse además como refuerzo en personas que tengan la pauta completa con las desarrolladas por Pfizer-BioNTech y Moderna, agregó EMA.
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"La recomendación tiene lugar tras datos que muestran que una dosis de refuerzo de la vacuna anti-covid-19 Janssen administrada al menos dos meses después de la primera dosis en los adultos provocó un aumento de los anticuerpos contra el SARS-CoV-2", indicó la EMA en un comunicado.
La agencia sanitaria europea también sostuvo que "el riesgo de trombosis en asociación con una trombocitopenia u otros efectos indeseables muy raros tras un refuerzo no es conocido y es objeto de un atento seguimiento".
La recomendación del Comité de Medicamentos Humanos de la EMA da a los países más flexibilidad a la hora de iniciar o acelerar la administración de las dosis de refuerzo para atajar la propagación de la nueva variante ómicron.
Las autoridades sanitarias de los 27 países del bloque podrán emitir sus recomendaciones oficiales sobre el uso de la dosis de refuerzo "teniendo en cuenta la situación epidemiológica local, la disponibilidad de la vacuna y la creciente efectividad y los limitados datos de seguridad de la dosis de refuerzo", afirmó la agencia en un comunicado.
Se trata del tercer fármaco después de los de Pfizer/BioNTech y Moderna en obtener aprobación de la UE como dosis de refuerzo en adultos.
En Estados Unidos, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) dio luz verde a las dosis de refuerzo de Johnson & Johnson en octubre, tanto para quienes la recibieron en primera instancia como para los que se inmunizaron con otras fórmulas.
Johnson & Johnson había presentado los resultados de un amplio estudio que halló que administrar una segunda dosis apenas dos mes de la primera aumentaban la protección contra los casos sintomáticos de covid-19 al 94 por ciento desde el 70 por ciento anterior entre los receptores estadounidenses.