La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) confirmó la seguridad y eficacia de la vacuna contra covid-19 desarrollada por Moderna, en un primer análisis previo a su autorización, con lo que adelantó que en los próximos días podría comenzar su aplicación en Estados Unidos.
La agencia estadunidense determinó que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son "consistentes con las recomendaciones exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir covid-19".
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Moderna indicó que en los ensayos clínicos han mostrado una eficacia del 94.1 por ciento para prevenir la enfermedad y del 100 por ciento para evitar casos graves.
"La FDA ha determinado que el fabricante ha ofrecido información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorización del producto", agregó el documento.
Se prevé que este jueves se reúna un comité asesor independiente para evaluar la nueva vacuna, encuentro en el que se espera su aprobación y que daría luz verde para que comience su suministro en Estados Unidos.
Ayer comenzaron las primeras inyecciones de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech en Estados Unidos, con lo que Moderna sería el segundo suero disponible para combatir el coronavirus en ese país.
Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) recomendaron vacunar en un primer momento a los sanitarios y quienes trabajen o vivan en instalaciones dedicadas al cuidado médico a largo plazo, como las residencias de ancianos o los centros para personas con discapacidad.
La esperanzadora noticia de la inoculación de las primeras vacunas se produce en medio de una de las rachas más letales desde que comenzó la pandemia, ya que Estados Unidos superó ayer las 300 mil 000 muertes confirmadas por la covid-19.
FLC