La Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) renovó la acreditación de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), bajo la norma NMX-EC-17025-IMNC 2018/ISO/IEC 17025:2017, reconocimiento que ha refrendado ininterrumpidamente por 32 años.
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¿Qué evalúa el sistema de gestión de calidad del laboratorio?
La EMA evaluó el sistema de gestión de calidad (SGC) y las metodologías analíticas empleadas por el Laboratorio Nacional de Referencia (LNR) de la CCAyAC en las ramas química, metalmecánica y de alimentos.
Este año, el LNR también obtuvo la recertificación sobre sistemas de gestión de calidad bajo el estándar ISO 9001:2015/NMX-CC-9001-IMNC-2015, por parte del Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC), en ambas evaluaciones, registrando cero no conformidades por quinto año consecutivo.
¿Cómo impacta la gestión de calidad en la salud pública?
Estos reconocimientos demuestran que la CCAyAC cuenta con un sistema de gestión de calidad sólido, maduro y en mejora continua, lo cual ratifica que la alta dirección y el personal de esta comisión demuestran compromiso y liderazgo en la materia.
Además, son muestra del compromiso con la calidad de los análisis y procesos que realiza, respaldados por personal técnico altamente calificado y con la capacidad para proporcionar resultados que cumplan los requisitos legales necesarios.
El Laboratorio Nacional de Referencia lleva a cabo la mejora continua de su sistema de gestión de calidad con el fin de emitir resultados analíticos confiables y oportunos, los cuales sirven como evidencia técnica y científica en materia regulatoria para la toma de decisiones de Cofepris, con el propósito de proteger la salud de la población.
“Lo anterior hace patente la calidad, eficacia y confiabilidad de los resultados analíticos que este laboratorio emite en muestras de productos de uso y consumo humano que regula Cofepris y que son de alto impacto en la salud pública, como vacunas, medicamentos, dispositivos médicos, agua, alimentos y otros productos sujetos a control sanitario”, de acuerdo con un comunicado.
¿Qué papel juega el laboratorio en la red internacional de calidad?
La CCAyAC también ha mantenido el reconocimiento para el control de calidad para el análisis de medicamentos por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y forma parte de la Red de Laboratorios de Vacunas coordinada por dicho organismo internacional, lo que confirma que la CCAyAC implementa sus actividades en concordancia con los más altos estándares internacionales de calidad.
Trabajar bajo esquemas normalizados reconocidos a nivel mundial garantiza que los resultados analíticos emitidos en Cofepris sean técnicamente confiables para ser utilizados en otros países alrededor del mundo.
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