El Instituto Politécnico Nacional (IPN) anunció el inicio de un protocolo clínico para evaluar el efecto del tratamiento con Extracto Dializable Leucocitario (Transferón oral®️) en 569 pacientes infectados con el virus SARS-CoV-2, causante de la enfermedad covid-19
Todos los pacientes de la prueba poseen sintomatología inicial, no mayor a 72 horas. Las investigaciones sostienen que el efecto inmunomodulador del fármaco en afecciones respiratorias, hipersensibilidades, inmunodeficiencias y de tipo oncológico permitirá reducir los cuadros graves y complicaciones en personas con coronavirus.
“Tenemos evidencia de que el contenido peptídico de los extractos dializables de leucocitos (EDL) estimula a la producción de interferones de tipo I, los cuales activan diversas células del sistema inmune.
“Queremos demostrar que administrarlo en una etapa temprana contribuye a que la respuesta inmunológica del paciente funcione de una mejor manera contra el covid-19 y se eviten las complicaciones”, señaló Sonia Mayra Pérez Tapia, directora ejecutiva de la Unidad de Investigación, Desarrollo e Innovación Médica y Biotecnológica (UDIMEB) de la ENCB del IPN.
El protocolo fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) y por los Comités de Ética en Investigación, Comité de Investigación y Comité de Bioseguridad del Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana.
En un comunicado, el IPN detalló que mediante el estudio que incluirá a los 560 pacientes, se evaluará la eficacia y seguridad del Transferón oral, “como auxiliar en el tratamiento contra covid-19, específicamente en la disminución de signos, síntomas y duración de la enfermedad”, los cuales estarán sujetos al aval de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
El IPN posee la patente del medicamento hasta el 2032 a nivel nacional e internacional. (Fanny Miranda)
Pérez Tapia indicó que al corte de los primeros siente días de tratamiento y tras analizar un número suficiente de sujetos incluidos en el estudio, se contará con la evidencia para proponer el uso Transferón oral®️ a las autoridades de salud como una herramienta terapéutica segura y eficaz que administrada en una fase temprana puede disminuir riesgos de complicaciones por covid-19.
Explicó que, para participar en el protocolo, los pacientes deben contestar una encuesta en línea, comprobar su mayoría de edad con identificación oficial vigente, contar con el diagnóstico oficial o tener sospecha de infección con el virus SARS-CoV-2, así como sintomatología con evolución de no más de 72 horas.
“A todos los participantes les realizaremos una prueba para descartar influenza y la prueba oficial de Reacción en Cadena de Polimerasa (PCR) para confirmar el diagnóstico de covid-19”, apuntó.
Asimismo, dijo que como parte del protocolo se entregará a los pacientes un kit gratuito con el fármaco, un termómetro y oxímetro, para que el participante del estudio pueda dar un adecuado seguimiento de su enfermedad.
Se dará seguimiento diario a través de una aplicación que desarrollaron especialistas del Centro de Investigación en Computación (CIC) del IPN, que los participantes podrán descargar en su teléfono móvil. Los días 7 y 14 los médicos expertos de Unidad de Servicios Externos e Investigación Clínica (USEIC) de la UDIMEB visitarán a los enfermos en su domicilio para evaluar su evolución y continuar el tratamiento hasta la conclusión del estudio.
La doctora Mayra Pérez indicó que contar con un proceso de producción único, estandarizado y controlado del fármaco hemoderivado ha permitido al Politécnico poseer la patente hasta 2032 a nivel nacional e internacional. Asimismo, destacó que gracias al equipo multidisciplinario integrado por 45 científicos se cuenta con la producción suficiente del fármaco para apoyar a los enfermos que lo requieran.
A su vez, el director General del Instituto Politécnico Nacional, Mario Alberto Rodríguez Casas, destacó que estos avances son producto de la sólida formación de los investigadores politécnicos y del sentido social que guía su desempeño.
LP