El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó una opinión favorable al medicamento Midazolam (genérico) para el tratamiento de ataques convulsivos prolongados y agudos en pacientes pediátricos.
“El medicamento Midazolam (genérico) recibió una opinión favorable por unanimidad por parte de expertos, misma que se deberá integrar a su expediente y presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria para su autorización de indicación terapéutica”, de acuerdo con un comunicado.
Se trata de un fármaco que tiene como vía de administración la solución oromucosal y el fabricante es Exeltis Pharma México, S.A. de C.V. El fármaco se ha utilizado para sedar a pacientes intubados por padecer covid.
“Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto”.
La Cofepris, como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas, seguirá informando sobre las opiniones y sesiones del CMN, manteniendo su compromiso de ser una institución transparente, eficiente, innovadora y de referencia.
El CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud.
JLMR