Las farmacéuticas Sanofi y GlaxoSmithKline (GSK) firmaron una declaración de intenciones con Gavi, el administrador jurídico del mecanismo COVAX, de la Organización Mundial de la Salud, para distribuir, de manera equitativa, 200 millones de dosis de su vacuna candidata contra el covid 19.
Sanofi y GSK iniciaron un estudio de fase 1 y 2 el 3 de septiembre con un total de 440 individuos inscritos, y anticipan los primeros resultados a principios de diciembre del 2020, para apoyar el inicio de un estudio fundamental de fase 3 antes de finalizar el año.
Además, Sanofi está desarrollando una vacuna de ARN mensajero con la compañía Translate Bio.
Los datos preclínicos demuestran que dos inmunizaciones de la vacuna de ARNm indujeron altos niveles de anticuerpos neutralizantes que son comparables al rango superior de los observados en humanos infectados. Sanofi espera que el estudio de fase 1 y 2 inicie en el cuarto trimestre del 2020, con la posible aprobación más temprana en la segunda mitad del 2021.
Translate Bio ha establecido la capacidad de fabricación de ARNm y Sanofi espera poder suministrar una capacidad anual de 90 a 360 millones de dosis.
“Si estos datos son suficientes para la solicitud de licencia, se prevé solicitar la aprobación reglamentaria a partir del primer semestre del 2021. Paralelamente, las empresas están aumentando la fabricación del antígeno y el adyuvante respectivamente”, afirmó Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo y director global de Sanofi Pasteur.
Por ello, ambas empresas tienen la intención de contribuir a la ambición de COVAX de garantizar que las vacunas exitosas contra covid-19 lleguen a quienes las necesitan, y donde sea que vivan, una vez que sean aprobadas.
“Para hacer frente a una crisis sanitaria mundial de esta magnitud, se necesitan asociaciones únicas. El compromiso que anunciamos hoy para el mecanismo COVAX puede ayudarnos a tener juntos una mejor oportunidad de controlar la pandemia.
“Este momento también refleja nuestro compromiso a largo plazo con la salud mundial y garantiza que nuestras vacunas covid-19 sean asequibles y accesibles para las personas con mayor riesgo, en cualquier parte del mundo”, dijo Triomphe.
“Desde que empezamos a trabajar en el desarrollo de las vacunas contra la covid-19, GSK se ha comprometido a ponerlas a disposición de personas en todo el mundo.
“Nos enorgullece trabajar con Sanofi para que esta vacuna basada en proteína recombinante con adyuvante esté disponible para los países firmantes del Mecanismo COVAX tan pronto como sea posible; esto tiene el potencial de ser una contribución significativa a la lucha mundial contra la covid-19", explicó Roger Connor, presidente de vacunas de GSK.
El mecanismo COVAX forma parte de una colaboración mundial de gobiernos, organizaciones sanitarias mundiales, empresas y organizaciones filantrópicas que trabajan para acelerar el desarrollo, la producción y el acceso equitativo a las vacunas contra covid-19.
COVAX está codirigido por Gavi, la Coalición para Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI) así como la OMS y constituye el pilar de las vacunas del Acelerador del Acceso a las herramientas contra la covid-19 (Acelerador ACT).
Recientemente, más de 180 países y economías se han adherido al mecanismo COVAX para obtener un acceso oportuno y económico a las vacunas para hacer frente a la escala mundial de la pandemia.
jlmr