Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, afirmó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) no bloqueó la importación del medicamento Tocilizumab, sino que hizo una pausa en la importación debido a que su etiqueta no tenía una traducción al español, por lo que se reanudará la entrada al país del fármaco cuando exista una traducción, aunque no se ha demostrado plenamente que sea efectivo contra los efectos del nuevo coronavirus.
Durante la conferencia de prensa vespertina, el funcionario federal explicó que Tocilizumab es un medicamento que interrumpe la interacción de las moléculas que producen inflamación y ya que este es uno de los síntomas de covid.19, se han hecho estudios para saber si puede ayudar al tratamiento de la enfermedad, sin embargo, aseguró López Gatell, no existe una evidencia científica sólida de que así sea.
“Hasta el momento existen estudios de mejor calidad, pero limitada, por diseño, al menos dos estudios de seguimiento de varios pacientes, uno de ellos de España, estos se llaman estudios de cohorte, no son comparativos, pero va dando luz sobre potencial uso”.
“Algunos colegas de hospitales privados empezaron a quedarse con la impresión de que Cofepris, por negligencia, capricho o por la razón que sea, no quería que se importara el producto y lo había bloqueado, lo no es cierto”, puntualizó.
¿Qué hace el tocilizumab?
El tocilizumab es un inmunomulador que modifica la respuesta inflamatoria al bloquear uno de los mediadores químicos de la inflamación, el IL6, el cual está implicado en la patogénesis de muchas enfermedades como el mieloma múltiple, las enfermedades autoinmunes y el cáncer de próstrata.Cada tableta de tocilizumab tiene un costo aproximado de 500 dólares, es decir más de 10 mil en el país y la dosis recomendada para pacientes graves con covid-19 es de 600 miligramos, de acuerdo con indicaciones clínicas del Ministerio de Salud de Perú; sin embargo, su uso en México aún no ha sido aprobado.
"No hay aún ensayos clínicos controlados con suficiente poder, que demuestren la eficacia y seguridad del uso de plasma convaleciente o de tocilizumab, y no existe algún tipo de estudio que apoye el uso de ivermectina, nitazoxanida u otros fármacos", menciona el documento "Uso de medicamentos de eficacia no demostrada en pacientes con covid" del 25 de mayo.
El funcionario añadió que la Cofepris detuvo la importación del medicamento ya que no tenía una traducción de la etiqueta al españolo, lo que advirtió, podría provocar un accidente por mal uso del fármaco.
“El doctor José Alonso Novelo (titular de la Cofepris), lejos de obstaculizar, facilito que se hiciera la traducción y se empezara a importar, ya se volverá a am importar, aunque no existe el nivel de evidencia científica de estudios científicos para considerar Tocilizumab como estándar de tratamiento, por más que haya pruebas clínicas donde hay personas que lo han usado y han tenido buena recuperación”, sostuvo.
López-Gatell reiteró que no está comprobado que Tocimizulab ayude para tratar los síntomas de covid-19 y recordó lo sucedido con la hidroxicloroquina, que aunque mostró un gran potencial, se concluyó que no produce un efecto positivo en los contagiados.
RLO