La empresa de biotecnología Moderna, pionera en terapias ARN/ARN mensajero (ARNm), dio a conocer nuevos datos clínicos de su vacuna bivalente contra covid-19, que demostraron que la dosis de 50 microgramos de mRNA-1273.211 ofrece una respuesta inmunitaria superior contra las variantes beta, delta y ómicron al mes de su aplicación.
La respuesta continúa seis meses después de la administración para beta y ómicron.
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La dosis fue generalmente bien tolerada. "Estamos satisfechos con estos datos para nuestro primer candidato de refuerzo bivalente, mRNA.1273.211. Creemos que estos resultados validan nuestra estrategia bivalente, que anunciamos y comenzamos en febrero de 2021. Estos resultados indican que mRNA-1273.211 en una dosis de 50 microgramos induce respuesta de anticuerpos más elevada que la dosis de 50 microgramos mRNA-1273, sobre todo porque las variantes adicionales no estaban incluidas en esta vacuna”, señaló Stéphane Bancel, Chief Executive Officer de Moderna.
"Nuestra última vacuna bivalente, mRNA-1273.214, que combina a la vacuna actual autorizada de Moderna covid-19 con la vacuna específica contra ómicron, nuestro principal candidato para el refuerzo en otoño 2022 en el hemisferio norte. Compartiremos los datos iniciales de mRNA-1273.214 a más tardar durante el segundo trimestre de este año. Creemos que la vacuna bivalente, si es autorizada, creará una nueva herramienta para responder contra las variantes emergentes", agregó.
Moderna está desarrollando candidatos de refuerzo para enfrentar la continua evolución del virus SARS-CoV-2, incluyendo vacunas monovalentes y bivalentes dirigidas a múltiples variantes. El objetivo principal de la compañía ha sido el refuerzo bivalente que mantenga altos los niveles de anticuerpos neutralizantes mientras mejora la amplitud de la inmunidad contra las variantes.
Moderna tiene múltiples vacunas bivalentes en evaluación, que incluye mRNA-1273.211 (9 mutaciones de la proteína en espiga basadas en la variante Beta), y mRNA-1273.214 (32 mutaciones de la proteína en espiga basadas en la variante Ómicron), mRNA-1273.211 incluye cuatro mutaciones y mRNA-1273.214 incluye 32 mutaciones presentes en la variante ómicron.
El refuerzo de vacuna fue generalmente bien tolerado en 300 participantes en el estudio quienes recibieron la dosis de 50 microgramos y 595 participantes recibieron la dosis de 100 microgramos de mRNA-1273.211 (895 participantes en total). La dosis de 50 de mRNA-1273.211 presentó incidencias similares de reacciones y eventos adversos que la vacuna autorizada mRNA-1273 (50 microgramos).
El prototipo bivalente de Moderna y candidato a vacuna contra ómicron (mRNA-1273.214) está actualmente en evaluación en la fase 2/3 del estudio. La compañía espera resultados iniciales durante el segundo trimestre de este año para que sea la vacuna de elección para el hemisferio norte en el otoño de 2022.
OC