El Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt) admitió que el desarrollo de la vacuna Patria contra el virus SARS CoV-2, que desarrolla en alianza con el Laboratorio Avi-Mex, ha enfrentando retos mayores a los originalmente esperados; no obstante, actualmente se encuentra en la etapa final de desarrollo, por ello, será en el primer semestre de 2023 cuando se registren los resultados de la etapa final de desarrollo clínico, para avanzar hacia la autorización para su uso de emergencia.
“La vacuna Patria, de manufactura mexicana, es un esfuerzo que reúne el trabajo decidido de científicas, científicos, tecnólogas y tecnólogos del país, en una alianza público-privada. Los datos, hasta ahora, muestran que es un desarrollo seguro y capaz de producir respuesta protectora contra el virus SARS-CoV-2 como refuerzo”.
La etapa final de desarrollo clínico se encuentra en reclutamiento de al menos a tres mil 860 personas voluntarias, de los que hasta ahora 500 se han enrolado como voluntarios. A través de un comunicado, el Conacyt destacó que Patria ha superado ensayos preclínicos, y clínicos de fase 1 y 2 con éxito.
“La fase preclínica de la vacuna Patria arrojó resultados de seguridad y eficacia en seres vivos; la fase clínica 1 demostró que es segura y con capacidad de generar inmunidad en humanos; y la fase clínica 2R concluyó que Patria es segura y capaz de producir respuesta protectora como refuerzo".
La etapa final de desarrollo clínico se realiza bajo un protocolo aprobado por el Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública (CNCTI-SP) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Para esta etapa se han habilitado once sitios en diversas ciudades del país: cuatro en Ciudad de México, uno en Oaxaca de Juárez, tres en Mérida, uno en Morelia, uno en Tlalnepantla y uno en Acapulco.
En dichos lugares "han sido vacunadas de forma voluntaria más de 500 personas a la fecha, lo que permite estimar el cierre del reclutamiento y los primeros resultados en 2023".
Además, el Conacyt infiomó que próximamente se habilitarán más sitios de investigación clínica que permitirán acelerar el reclutamiento y la aplicación de la vacuna. Cabe señalar que la infraestructura incluye sitios de investigación públicos.
El registro de reclutamiento está abierto en la página patria.conacyt.mx, donde pueden consultarse los requisitos, entre los que destacan: tener 18 años o más, contar con al menos una dosis de vacuna contra covid-19, haber dejado pasar cuatro meses desde la última aplicación de una vacuna o refuerzo; en caso de ser mujer, no encontrarse en periodo de lactancia o embarazo.
“Con la vacuna Patria contra covid-19, México avanza en la recuperación de la soberanía vacunal a favor de la vida y la salud de las personas para garantizar el derecho pleno a gozar de los beneficios que la ciencia, la tecnología y la innovación producen”.
Asimismo, el consejo indicó que la recuperación ha transitado por un amplio y acucioso proceso de articulación de capacidades públicas y privadas para impulsar, paralelamente a su desarrollo, la investigación clínica en el país, el mejoramiento de plantas industriales para el desarrollo de vacunas para nuevas variantes y otras enfermedades, así como el equipamiento de laboratorios de diferentes niveles de bioseguridad que permiten manejar patógenos con bajo, medio y alto nivel de peligrosidad.
“Con el desarrollo de esta vacuna, México remonta rezagos por la pérdida previa de soberanía y avanza en la generación de capacidades para la investigación clínica en la generación de nuevas vacunas para nuestra población”, apuntó.
ROA