El primer embarque de la vacuna Spikevax (monovalente XBB.1.5) contra covid-19 llegará a finales de esta semana o principio de la siguiente y, aunque no se ha oficializado el costo por dosis, Alejandra Espinosa de los Monteros, directora de la Unidad de Negocios de Vacunas en Asofarma, detalló que en Estados Unidos tiene un precio que oscila entre los 120 y 150 dólares.
Al preguntarle sobre la declaración del presidente Andrés Manuel López Obrador de que calcula que los precios de las vacunas que recibieron su registro sanitario tendrán un costo de 500 a 900 pesos por dosis, en establecimientos privados, incluidas las farmacias, Espinosa de los Monteros precisó ningún monto se ha “platicado” ni convenido con las autoridades.
Al respecto la representante de Asofarma comentó: “Bueno, el gobierno federal, no, nosotros no hemos platicado con ellos al respecto para la compra de vacuna de Spikevax de plataforma ARN Mensajero. Con quienes hemos estado en contacto es con el mercado privado".
Sobre lo dicho por el gobierno federal, de vacunas no mayores a 900 pesos, respondió, “pues sí, pero bueno, aquí nosotros no hemos intervenido con ellos para hablar de ningún tipo de precio”.
“Los parámetros de los precios de plataforma ARN Mensajero en Estados Unidos van entre los 120 y 150 dólares. Con la información que se publica, podemos ver esa información”, agregó.
Hace unas semanas, Jarbas Barbosa, director general de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), consideró injustificado la exigencia de algunos sectores de aplicar vacunas actualizadas contra covid-19 debido a que se basas más en criterios comerciales que en políticas de protección sanitarias de carácter público.
“Hay que tener cuidado sobre lo que es salud pública y lo que es mercado, porque muchas veces los productores de vacuna, como (también sucede con) los productores de medicamentos, hacen mucha propaganda, incluso, involucran a los profesionales de salud de que la nueva versión de la vacuna tiene mucha más protección. Hay que verificar. Tener cuidado”, explicó Barbosa.
Espinosa de los Monteros comentó: “sí, escuché lo que comentó la OPS, pero nosotros nos estamos basando en las recomendaciones mundiales, en lo que generó la OMS".
“La OMS le pidió a las casas farmacéuticas que estuvieran haciendo vacunas contra covid, que actualizaran las vacunas conforme a las variantes de mayor circulación y la variante de preocupación, que en este momento fue XBB, como a mediados de año. Nosotros con la plataforma ARN mensajero tenemos la ventaha de actualizar las vacunas en un máximo de 90 días. Así fue. Sometimos los papeles para que los pudieran autorizar las entidades regulatorias a nivel mundial y es lo que tenemos disponible hoy en día en México”.
Dosis llegarán de Estados Unidos
La vacuna Spikevax (monovalente XBB.1.5) llegará en viales de 5, en el caso de adultos, y de 10 dosis, en lo que respecta a menores a partir de 6 meses a los 4 años. Se requiere para su manejo de cámaras o una red de frío que mantenga sin alteración su contenido por un máximo de 19 horas una vez que se abrió y aplicó la primera dosis.
Las primeras dosis llegarán de Estados Unidos, comentó, en una red congelada de menos 15 y 25 grados centígrados. Una vez que comiences a distribuirse, precisó, podrá mantenerse como cualquier otra vacuna, en temperaturas controladas.
“Si el profesional de la salud abre un vial, aplica la primera dosis, puede mantener ese vial de 2 a 25 grados Centígrados, es decir, temperatura ambiente por 19 horas en lo que ocupa las dosis restantes.
“El vial para adulto contiene 5 dosis. Se puede abrir teniendo a un solo paciente, a partir de los 11 años se aplica dosis de adulto, y cuenta con hasta 19 horas para aplicar las demás. Los viales pediátricos, cada uno tiene 10 dosis porque se le coloca la mitad de dosis destinada a los adultos”, aseveró.
Por el momento, mencionó, “no sabemos cuántas dosis llegarán (en este primer cargamento), pero tenemos capacidad de respuesta inmediata para cualquier solicitud del sector privado”.
Asofarma informó que México tiene un mercado potencial de 500 mil dosis para comercializar y este puede crecer.
“El registro sanitario otorgado por la Cofepris indica que se puede aplicar a personas desde los 6 meses de edad y hasta los cuatro años, y no tiene un esquema primario no antecedentes de infección contra Sars-Cov2, se aplican dos dosis en un intervalo de 28 días.
“En caso contrario, que tengamos una persona desde los seis meses en adelante con algún esquema y antecedente de infección, entonces se aplica la dosis de refuerzo. Adicionalmente, si hay pacientes con comorbilidades, diabetes, cardiopatías, inmunocomprometidas, a evaluación del médico, se podría aplicar una dosis en el día cero y a los seis meses la siguiente dosis”, añadió.
El médico también valorará a las personas que ya recibieron la Abdalá si ameritan un refuerzo adicional.
Red fría para vacunas
Los distribuidores privados deberán, dijo, contar con una red fría que garantice las condiciones de la vacuna en cualquier parte del país. “Nuestra vacuna debe esta en red de frío, que la mantenga entre de 2 a 8 grados Centígrados".
La vacuna se encontrará en consultorios, hospitales y centros de vacunación privados, así como en farmacias especializadas. Se debe de contar con una infraestructura específica, que haya red de frío que mantenga las vacunas en condiciones de hasta 8 grados Centígrados, asimismo, que la farmacia cuente con un consultorio adyacente donde sea el médico el encargado de aplicar el biológico y de reportar los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI).
“Vamos, obviamente, a capacitar a todos los médicos para que hacerles saber cómo deben de reportar un posible evento adverso que esté relacionado a vacunación. Por eso se distribuirán a farmacias con una red fría validada. Hay acuerdos de calidad que deben ser certificados para mantener la calidad y reportar ESAVI. No cualquier farmacia tendrá la vacuna disponible si no tiene esta validación de calidad”.
El pasado 8 de diciembre la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a la vacuna contra Spikevax (monovalente XBB.1.5) de Moderna, y a la vacuna Comirnaty (Ómicron XBB. 1.5) de Pfizer; con lo que podrán comercializarse en el mercado nacional.
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