Bernardo Lozano Dubernard, director general del Laboratorio Avimex, aseguró que los ensayos clínicos efectuados con la vacuna contra covid Patria, de México (AVX/COVID-12), demostraron que ésta es efectiva.
Explicó que aún cuando el antígeno se elaboró con la cepa ancestral de Wuhan, China, resulta altamente eficaz para proteger a las personas contra la infección producida contra las variantes circulantes como ómicron y sus diferentes linajes.
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“Es una vacuna ancestral, todavía, que servirá de refuerzo, con una sola dosis, para proteger a la población a partir de los 18 años en adelante.
“Hay que recordar que casi todos los mexicanos ya tienen anticuerpos, ya sea por infección o por haber recibido algunas dosis vacunales anteriormente, por lo que este antígeno vendrá a proteger a la población de no desarrollar enfermedad grave ni mortal”, detalló.
En entrevista con MILENIO, Lozano Dubernard explicó que el biológico, actualmente se encuentra ya listo, pero está siendo evaluado por el Laboratorio Nacional de Referencia de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
“La vacuna Patria está lista y, ahorita está en el Laboratorio Nacional de Referencia esperando que sea liberada, entonces, tenemos que esperar los datos de este laboratorio que pertenece a Cofepris”, detalló.
Avimex podrá producir hasta un millón de dosis al mes
El líder de la división humana de Avimex, encargada del desarrollo de la vacuna contra covid-19 AVX/COVID-12, comentó que dependerá de la Secretaría de Salud cuándo se comenzará a aplicar el biológico, lo cierto es que “tenemos la capacidad de producir un millón de dosis al mes para surtir, por ahora, al mercado mexicano”.
Por el momento, será producción local, aunque no se descarta que haya mayor agilidad en los procesos para atender las demandas de inmunización de otros países.
La plataforma recombinante NDV, basada en el virus Newcastle LaSota, resulta altamente efectiva para desarrollar otros candidatos vacunales, por ejemplo, ya trabajan en una vacuna contra la influenza, Virus Respiratorio Sincicial (VRS) y también en la que combatirá, de acuerdo con los expertos, la próxima pandemia humana desatada posiblemente por la gripe aviar A/H5N1.
Incluso esta tecnología contribuirá a que cuando la Organización Mundial de la Salud publique las características de las cepas dominantes de covid-19, se puedan efectuar las adecuaciones al antígeno y, con ello, cumplir con las disposiciones sanitarias internacionales.
La vacuna ha representado una inversión de mil 400 millones de pesos, de los cuales, 450 millones aportó el gobierno federal y 900 millones Laboratorio Avimex, empresa de innovación mexicana que por años se ha dedicado a desarrollar productos biológicos para aves y cerdos.
En el simposio Desarrollo de la vacuna AVX/COVID-12, Patria en México: Retos, resultados clínicos, implementación y perspectivas, organizado por la Academia Nacional de Medicina, estuvieron algunos de los reconocidos científicos que han hecho posible el desarrollo de la vacuna mexicana, entre estos, Constantino López Macías, Felipa Castro, Martha Torres Rojas, Adolfo García Sastre, Peter Palese, Samuel Ponce de León.
Vacuna Patria comenzó a desarrollarse en medio de la pandemia
En director general del Laboratorio Avimex, Bernardo Lozano Dubernard, rechazó que el proyecto de la vacuna, cuyo proyecto se lleva a cabo con convenios del entonces Conahcyt, hoy Secihti (Secretaría de Ciencia, Humanidades e Innovación), entre otras instituciones, haya salido tardíamente: “algunos dicen ya para qué”.
Pero la realidad es que la vacuna comenzó a desarrollarse en medio de la pandemia cuando se enfrentaron a diversidad de retos, como la falta de insumos por el cierre de fronteras, la instalación y conclusión de una planta industrial de tecnología y capacidad de manufactura plenamente certificada y que cumple con las licencias, certificados y normas de calidad para efectuar los estudios clínicos, de farmacovigilancia
Adolfo García-Sastre, integrante del departamento de Microbiología y director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes de la Escuela de Medicina en Mount Sinaí en Nueva York, reiteró, en entrevista, que actualmente el antígeno protege contra las variantes circulantes de covid-19.
La vacuna, ahora mismo "no es obsoleta. Hasta ahora la protección se mantiene. Los datos científicos publicados demuestran que es eficaz y que está dando protección contra las nuevas variantes (circulantes)".
“Pero, como lo he dicho, también se debe de actualizar (el biológico) porque la protección que se debe de dar no solo es contra la enfermedad grave, sino también debe de contemplar que haya síntomas más leves.
“Y eso se va perdiendo cuando se aleja los nuevos virus del virus original. Es muy probable que, dentro de algunos años la vacuna, como esta ahora, no sea capaz de proteger. Hay que actualizarla, cambiarle la spikula, como se hace con otras vacunas de ARNm”.
En la sesión, Constantino López Macías, especialista del IMSS, detalló cada una de las fases de los estudios efectuados con la vacuna Patria y la respuesta de protección inmunológica que otorgó a los participantes, los cuales, como máximo tuvieron dolor en el área donde se aplicaron las dosis. No hubo eventos graves ni decesos.
También informó que ya se trabaja en la actualización de la vacuna de Patria con las variantes BA.2.75.2.
“La vacuna es segura, bien tolerada; induce respuestas de anticuerpos neutralizantescontr5a diversos sublinajes de ómicron; funciona como dosis de refuerzo homologo”.
También MILENIO entrevistó a María Elena Álvarez-Buylla Roce, quien encabezó con el ex presidente Andrés Manuel López Obrador, el proyecto de Patria siendo directora del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencia y Tecnología.
"La vacuna quedó lista desde antes que terminara el sexenio del presidente (Andrés Manuel) López Obrador, quedaron listas todas las aprobaciones necesarias por partes del Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris y además la planta de Avimex tiene todos los certificados para producir la vacuna desde antes de acabar el sexenio.
"¿Porqué no aplicó en la pasada campaña de vacunación? “Esa pregunta no me toca responder, le toca a la Secretaría de Salud, pero tengo entendido que tenían suficientes vacunas compradas con anterioridad, en buenas condiciones para ser utilizadas y reforzar la inmunidad contra covid, y que se va a aplicar Patria cuando sea necesario", aseveró.
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