El TecSalud informó que continuará con el ensayo clínico para la vacuna contra el covid-19 con la farmacéutica alemana CureVac, pese a que solo se reportó un 47 por ciento de eficacia contra la enfermedad.
La institución recomendó a las personas que participaron en el ensayo clínico, y que son mayores de 60 años, vacunarse lo antes posible con cualquier biológico al que tengan acceso dentro del Plan Nacional de Vacunación, independientemente de si recibieron placebo o vacuna de CureVac.
Esto, luego de que la farmacéutica alemana CureVac diera a conocer que los resultados provisionales de la fase 2b/3 de la vacuna de covid-19 fue solo eficaz en un 47 por ciento contra la enfermedad de coronavirus, que realizó en una decena de países, incluido México.
El TecSalud inició en febrero pasado el ensayo-clínico de la vacuna alemana donde participan mil 819 voluntarios de la población de mayor a 60 años, y mil 754 menores de 60 años.
“Recordemos que un estudio clínico es uno de los recursos más valiosos para encontrar nuevas y mejores soluciones a problemas de salud. Si bien estos resultados preliminares no son del todo favorables, en TecSalud y CureVac seguimos comprometidos con el desarrollo de una vacuna contra covid-19. Es por esto que le pedimos a las personas menores de 60 años que permanezcan en el estudio y esperen los resultados finales”.
El TecSalud dijo que la última semana de junio se llevará a cabo un nuevo análisis, que podría responder a varias de las preguntas pendientes, como eficacia por grupo de edad y variante, así como eficacia en objetivos secundarios como hospitalización y muerte.
Mediante un comunicado que emitió el TecSalud, expresó que durante los últimos meses han estado reportando el avance en el estudio.
Aseguró que la vacuna ha cumplido todos los parámetros de seguridad establecidos por CureVac, los cuales han sido revisados en coordinación con Bayer.
Agregó que, de manera global, incluyendo todas las variantes, grupos de edad y regiones del estudio, se obtuvo un 47 por ciento de eficacia contra cualquier forma de covid, la cual es insuficiente para lograr una significancia estadística en el estudio.
“Se ha observado una eficacia diferente para determinadas variantes y en poblaciones menores de 60 años. Sin embargo, esta información continúa siendo analizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)”, añadió TecSalud.
Asimismo, dijo que se realiza un análisis por región, ya que la distribución de las variantes es diferente a nivel mundial.
Además, quedan pendientes los resultados con respecto a hospitalización por enfermedad severa, lo cual pudiera ser relevante en caso de encontrarse eficacia.
Destacó que en comparación con otros estudios de vacunas que utilizan ARNm, este estudio fue llevado a cabo en un contexto de alta prevalencia de variantes.
De hecho, solo se encontró un caso de la cepa original, lo cual refleja la dinámica y variación constante que tiene el SARS-CoV2.