La empresa de biotecnología ReiThera Srl, originaria de Italia, informó que su candidata a vacuna contra el covid-19 ha generado en un ensayo clínico una respuesta de anticuerpos en 93 por ciento de los voluntarios después de la primera dosis, y en 99 por ciento tras la segunda dosis.
Con esta nueva información, se inicia una nueva posibilidad de que surja otro fármaco contra la pandemia, la cual sigue generando preocupación ante el lento avance en las vacunaciones, desigualdades en entrega de los fármacos y el auge que hay por las variantes.
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La candidata italiana a vacuna se encuentra en Fase 2 y la compañía explicó en un comunicado que "las respuestas de anticuerpos (seroconversión) contra la proteína 'spike' del SARS-CoV-2 se lograron en más del 93 por ciento de los voluntarios tres semanas después de la primera dosis, alcanzando 99 por ciento después de la segunda dosis".
Cinco semanas después de la primera vacunación, el nivel de anticuerpos era comparable al de una persona que se estuviera recuperando de la infección por covid-19. Por eso, las juntas asesoras independientes que controlan los resultados de estos ensayos recomendaron seguir con la siguiente fase, que ya es la tercera.
El estudio se llevó a cabo en 24 centros clínicos en Italia, reclutó a 917 voluntarios mayores de 18 años y 25 por ciento de los sujetos tenía más de 65 años y/o padecían afecciones asociadas con un mayor riesgo de enfermedad grave en caso de infección por SARS-CoV-2.
Los voluntarios fueron asignados al azar en tres grupos y, en función de esto, recibieron una sola dosis de vacuna, seguida de una dosis de placebo; dos dosis de vacuna; o dos dosis de placebo, todos con un intervalo de tres semanas entre las dos administraciones.
ReiThera desveló en cierto momento del ensayo el nombre de los participantes que habían recibido solo una primera dosis de la vacuna y la segunda de placebo para consentirles que completaran su pauta de vacunación.
La compañía italiana señaló que "la vacuna fue bien tolerada en la primera fase e incluso mejor en la segunda" y que los efectos secundarios fueron en su mayoría "leves o moderados y de corta duración" y estuvieron relacionados con "dolor en el punto de la inyección, fatiga, dolor muscular y dolor de cabeza", pero que "no hubo eventos adversos graves".
Hasta el momento, Italia ha administrado ya 57 millones 616 mil 37 dosis de las vacunas autorizadas por las agencias de medicamentos europea e italiana y 23.8 millones de personas ya han recibido la pauta completa, el equivalente al 44.06 por ciento de la población mayor de 12 años.
OMZI