La farmacéutica Novartis donó 130 mil dosis de hidroxicloroquina al gobierno mexicano para tratar de manera controlada a 20 mil pacientes graves de covid-19 en hospitalización; el fármaco fue entregado al Instituto Nacional de Nutrición Salvador Zubirán (INNSZ), tras las gestiones para su importación a través de la Secretaría de Relaciones Exteriores aunque este 20 de mayo, la Organización Mundial de la Salud reiteró que la hidroxicloroquina puede causar efectos secundarios y no tiene eficacia comprobada en el tratamiento de covid-19.
“Recibimos una solicitud de donación de 360 mil tabletas equivalentes a tratamiento para aproximadamente 20 mil pacientes, nosotros donamos 3 mil 600 frascos de cien pastillas cada uno”, dijo Fernando Cruz, presidente de Novartis México.
En entrevista con MILENIO, Fernando Cruz explicó que en México es el laboratorio Sanofi quien tiene la patente de la hidroxicloroquina; no obstante, en Estados Unidos y Suiza, Novartis fabrica el medicamento genérico a través de su división de biosimilares Sandoz, y por lo que a nivel mundial, Novartis se comprometió en marzo pasado a donar 130 millones de dosis de hidroxicloroquina en distintas partes del mundo a través de las instituciones de salud de cada país.
“Nuestro medicamento no está presente en las farmacias mexicanas, como resultado de la solicitud de donar este medicamento a México lo que hicimos fue tramitar un permiso especial de importación ante la Cofepris para traer este medicamento, para poder importarlo y canalizarlo a través del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, para que bajo ese entorno de hospitalización se trate a los pacientes con covid-19”, explicó Fernando Cruz.
MILENIO publicó el pasado 15 de mayo que los institutos nacionales de Enfermedades Respiratorias, así como Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”, realizan el protocolo “Hydra”, un estudio controlado para evaluar la eficacia y seguridad de la hidroxicloroquina en solo 500 pacientes con enfermedad respiratoria grave, protocolo que se realiza también en hospitales generales y regionales de alta especialidad en Estado de México, Oaxaca, Yucatán y Tamaulipas, en donde esperan completar una muestra inicial de 200 pacientes estudiados para “tomar decisiones pertinentes” sobre el uso del fármaco, según dijo a este medio, Simón Kawa, director general de Coordinación de los Institutos Nacionales de Salud.
La hidroxicloroquina es un medicamento indicado para tratar el paludismo (también conocido como malaria) y enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso y la artritis reumatoide, entre otras indicaciones. En un comunicado, Novartis destacó que “este medicamento aún no ha sido aprobado para el tratamiento de covid-19 en México, sin embargo, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), basada en resultados preliminares de múltiples ensayos clínicos que investigan el efecto benéfico de la Hidroxicloroquina en el tratamiento de covid-19, recomendó la autorización para el uso de emergencia del medicamento de Sandoz y ello permitió el ingreso del medicamento a nuestro país”.
Fernando Cruz destacó que hasta en tanto la eficacia no quede demostrada en estudios clínicos, ninguna autoridad sanitaria y reguladora como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos EMA o la propia Cofepris en México, podrá emitir una autorización indicando el uso de hidroxicloroquina o de algún otro medicamento para covid-19.
“En el caso de la hidroxicloroquina, hay estudios en Francia China y otros países en donde la evidencia sugiere que puede ser eficaz para el tratamiento del covid-19 y queda de manifiesto en la autorización para uso de emergencia que emitió la FDA a finales de marzo, para que la hidroxicloroquina se use en estos estudios para el tratamiento de coronavirus, si bien los estudios siguen en marcha y no hay evidencia todavía suficiente que sustente la indicación de hidroxicloroquina para el virus tampoco es acertado decir que este medicamento produce efectos negativos”, destacó.
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