Algunos voluntarios de la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson han decidido dejar de participar en los ensayos clínicos en España, luego de conocerse la noticia de que un participante de la inoculación de AstraZeneca tuvo efectos adversos mientras se realizaban las investigaciones sobre la dosis.
Pese a la dimisión, el ensayo en el país europeo se mantiene, ya que aún cuentan con voluntarios de reserva para seguir con el proceso, dijo el investigador principal, Alberto Borobia.
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"Nos ha afectado en parte porque sí que es verdad que esta noticia (...) hizo que voluntarios que teníamos en el estudio retiraran su consentimiento", dijo Borobia en la entrevista, quien no precisó cuántas personas habían abandonado el grupo.
"Pero nos ha afectado poco, porque al final ha sido tal el número de voluntarios que se han ofrecido (...) que tenemos un nutrido grupo de voluntarios reserva".
Tanto los especialista independientes como la Organización Mundial de la Salud (OMS) han afirmado que es común que existan afectos adversos en los ensayos clínicos en humanos, resaltando la importancia de estos procesos antes de que un medicamento se haga público.
El ensayo de la vacuna contra el covid-19 de AstraZeneca se suspendió a nivel mundial el 6 de septiembre, luego de que se informara de la aparición de una enfermedad en una participante en el Reino Unido sin que se conociera el motivo.
Los ensayos se reiniciaron en Reino Unido y Brasil ayer tras obtener el visto bueno de los reguladores británicos, si bien siguen en suspenso en Estados Unidos.
Janssen, la unidad belga de Johnson & Johnson, comenzó ayer la fase 2 de sus ensayos de su vacuna contra el coronavirus en España, que se llevarán a cabo en 190 personas y que concluirán el 22 de septiembre. También iniciaron este proceso en Países Bajos y Alemania, con un total de 550 participantes.
AstraZeneca retoma ensayos en Sudáfrica
AstraZeneca ha reanudado los ensayos de la vacuna contra el covid-19 en Sudáfrica, más de una semana después de que las pruebas se interrumpieran debido a la enfermedad desarrollada por una participante en Reino Unido.
La medida, confirmada a Reuters por la directora de medicamentos asequibles del departamento de salud, Khadija Jamaloodien, se produce después de que el fabricante de medicamentos británico recibiera el sábado el visto bueno para reiniciar los ensayos en el Reino Unido, lo que llevó a Brasil a seguir el ejemplo.
OMZI